增长疲软，仿制药巨头梯瓦转型创新药！全球仿制药市场生变

从仿制药帝国“顶流”到深陷转型和债务“泥沼”，梯瓦（TEVA）依然在寻找摆脱困境的方法。

日前，国际仿制药巨头梯瓦概述了其最新的公司战略，并表示希望在新任首席执行官查理弗朗西斯（Richard Francis）的领导下恢复增长。

查理弗朗西斯在发言中表示：“公司的新战略建立在4个关键支柱之上，公司将从商业产品组合与生物仿制药、创新管线、仿制药和集中资本配置中实现短期和长期的增长。”

根据Teva的说法，公司的目标是在2023年和2024年恢复增长，在2025至2027年期间实现加速增长，并于2028年及以后保持持续增长目标。作为全球仿制药的巨头，换帅后毅然在创新药赛道“加速进击”，全球仿制药市场格局将会发生怎样的变化？

传统业务疲软

欲意转型脱困

梯瓦依然是目前全球规模最大的仿制药企业之一，总部位于以色列的梯瓦历史甚至可以追溯到1901年，旗下产品线覆盖仿制药、原料药、非处方药、特药及生物制药等领域。其仿制药品质在医药界一直是标杆性的存在。

自1976年，Teva与Assia、Zori合并，联合组建了如今的Teva Pharmaceutical，合并以后的Teva成为以色列最大的医疗保健公司后，Teva便开始了快速并购扩张的道路。尤其是在最近的十年，Teva更是进一步加速行业整合：

2010年，收购德国的ratiopharm，显著增加了梯瓦在欧洲的市场份额。

2011年，收购Cephalon及其全球子公司，使梯瓦的治疗领域更加多元化。

2014年，收购Labrys Biologics，加强了其偏头痛产品管线。2015年，收购Auspex，扩大了其CNS产品组合。

2016年，收购Actavis Generics，提高了其全球运营网络；收购美国仿制药分销商Anda，进一步扩大了梯瓦的市场网络……

一系列的收购虽然增强了Teva的研发能力、销售能力，但也使得梯瓦背负了巨额债务，尤其在并购Actavis之后，Teva的负债总额刷新历史最高。

据悉，于2017年末，Teva的债务已经高达近325以美元，公司因此也出售了包括妇儿健康部门在内的一系列部门偿还债务，并大量裁员。2017年梯瓦宣布将在全球裁员1.4万人，约占其员工总数的四分之一，其中包括1700名以色列员工。近年的公司财报营收数据就表现出了连年下跌的趋势，主营仿制药业务更是表现疲软。

除了债务压力外，近年来，梯瓦还在美国深陷阿片类药物诉讼危机。在2022年末，前任CEO Schultz就曾透露计划在年底前完成梯瓦43.5亿美元全国阿片类药物和解协议，并于2023年开始付款，基于诉讼带来的负担可能很快成为过去，梯瓦计划到2027年恢复到中个位数的收入增长。

根据Teva此前披露的2022年财报显示，公司报告期内的营收约为149.25亿美元，同期比下降了6%。据悉，这主要是由于北美和欧洲业务部的Copaxone^®和其他呼吸方面产品、通用产品，如北美的Bendeka^®和Treanda^®的收入下降所导致。公司2022年的仿制药业务在各地区都美洲、欧洲和国际地区均出现销售额表现下滑，2022年全年仿制药销售额仅为86亿美元，相较2021年的约90亿美元销售额，同期比下降了约4.3%。但部分欧洲和国际市场的仿制药收入，以及创新产品Austedo^® (氘丁苯那嗪片，中文名：安泰坦)和Ajovy^®和Anda的收入有所增加抵消了部分损失。

因此，在公司此前的新闻发言稿上就表示，为了寻求长期增长，公司希望扩大其产品管线，专注于其“神经科学、免疫学和免疫肿瘤学的核心治疗领域，并希望这部分资产成为潜在First-in-class或是Best-in-class的产品。”

值得一提的是，2022年底Richard Francis接任退休的原CEO Kare Schultz，成为了梯瓦的新任总裁兼首席执行官。

据了解，Francis此前曾另一家仿制药巨头山德士的首席执行官和诺华执行团队成员；并在Biogen担任了13年的高级管理人员，担任过多个高级职务，还监督了2013年Tecfidera^®的成功推出。在加入梯瓦前正是基因治疗公司Purespring Therapeutics的CEO，同时还是另一家专注心脏疾病公司Forcefield Therapeutics的CEO。

因此，市场观点认为，Teva新CEO换帅Francis看中的正是他此前的个人履历，希望能凭借Francis的项目以及管理经营，帮助Teva快速推进其创新药物，以此让Teva走出现在所面临的经营困境。

创新药力挽狂澜

仿制药企启示录

事实上，Teva的创新药布局已经开始初显实力。早在2019年，Teva中国就宣布了旗下创新药物Austedo^®在中国申报上市，用于治疗与亨廷顿病(HD)有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍(TD)。申请不到半年就获得上述批准，一年后又进行医保谈判，并被正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年) 》都能以小见大，显现出Teva创新产品的实力。

根据2022年Teva的财报显示，旗下创新产品实现了持续增长水平， 偏头痛新药Ajovy(Fremanezumab)营收3.77亿美元，同比增长20%；舞蹈症新药Austedo(氘代丁苯那嗪)营收9.63亿美元，同比增长20%。在一定层度上弥补了仿制药市场销售下降带来的业绩压力。

北美地区数据

欧洲地区数据

其他国际地区数据

事实上，拥有同样的增长问题的不止Teva一家。Teva也并非唯一一家意图转型/改革的仿制药企业。近年来，受到全球市场环境影响以及药物市场竞争局势加剧，各仿制药巨头都面临着越来愈大的经营压力，开始逐渐调整战略。例如，剥离低价值资产、并购拓宽产品组合整合供应链，降本增效等。

据《医药经济报》新媒体中心不完全统计，2022年全球营收最多的5家仿制药巨头中，就有4家表现出了不同层度的营收同比下滑。包括Teva在内，晖致（Viatris）和Sandoz（山德士）这样的国际知名仿制药巨头都出现了增长疲软的现象。

根据各企业2022年的财报显示，Viatris的2022年营收额为162.18亿美元，同期比减少了9%，旗下品牌仿制药和生物仿制药销售额为13.13亿美元，同比下降2%，通用仿制药销售额为50.15亿美元，同比下降了11%；Sandoz的2022年营收总额为96亿美元，同期比减少了2%；来自印度的太阳制药（Sun Pharmaceutical）2022年总营收为46.5亿元，同期比增长16%，也成为了被统计对象中唯一表现出营收增长的企业；另一家来自印度的同行阿拉宾度制药（Aurobindo Pharma）则无法显现出同样的增长势头，2022年总营收为28.38亿元，同期比下降5%。

为此，各家企业也开始竭尽所能的寻求自己的转型之路。

晖致最近两年一直在削减“非核心资产”，寻找更有竞争力的产品组合。去年10月有媒体报道，晖致紧随 GSK 和 J&J 的脚步，正在考虑放弃其消费者健康资产的计划——出售其欧洲消费者健康业务。去年11月，晖致以 7 亿美元以上的价格收购了两家眼部疾病相关的生物技术公司，扩大有竞争力的眼科产品组合。

Teva除了创新产品管线外，公司多个biosimilar已经获得批准或进入最后的临床开发阶段，未来或是重要的增长点。

另外来自约旦，同为仿制药巨头的Hikma也面临着同样的仿制药业务水平下滑的问题。公司表示计划将进一步扩大仿制药专业产品组合并加强运营，拓宽产品组合，专注于更高准入门槛的专业产品，包括推出Ryaltris®鼻喷雾剂。精简业务，包括重组成本基础，进一步投资于公司的商业能力，以支持不断增长的专业组合。

有市场观点指出，从需求端看，仿制药依然具备市场潜力，但如果从利润率看，仿制药利润似乎还会以降再降再降。这点从国际仿制药巨头的营收数据上便可体现出来，纵使营收超百亿，极力创新转型，依旧逃不过市场的杀跌，“不能把鸡蛋放在一个篮子里”在仿制药业务不景气的时候，梯瓦的创新药物是否可以“挑起大梁”，考验着企业应对风险的全方位能力。