药典委：粉体流动性测定指导原则发布

来源：药典委    编辑：wangxinglai2004

2022年12月19日，国家药典委发布了《粉体流动性测定指导原则》，公示期自发布之日起3个月。

重点内容：

休止角的测定方法有多种。测定静态休止角最常用的方法可以基于以下两个重要的试验变量来分类:  

• 粉体通过“漏斗”的高度相对于底盘而言是固定的，或者其高度可以随着锥体的形成而变化。  
• 形成锥体的底盘直径是固定的，或者粉体圆锥体的直径可以随着锥体的形成而变化。  

• 粉体圆锥的锥尖会因为从上部流出粉体的冲击而变形。通过精心构建粉体圆锥，可以将由于冲击引起的粉体锥变形降到最小  
• 形成粉体圆锥底盘的性质会影响休止角。建议在“共性底盘”上形成粉体圆锥，即可通过在一层粉末上形成粉体圆锥来实现。这可以通过使用一个带有突出外缘的、有固定直径的底盘，使其保留一层粉末，在粉末层上形成粉体圆锥来实现。  
• 测定粉体流动性时，被测样品的状态会影响测定结果，对于引湿性强粒径小，容易团聚的样品，在环境湿度过高时可能会对测定结果产生影响。因此，在样品测试中需观察样品状态，检测环境湿度并在测试报告中加以说明。  

公告原文

我委拟制定粉体流动性测定指导原则，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见，具体内容如下：

关于粉体流动性测定指导原则标准草案的公示 - 国家药典委员会 (chp.org.cn)

公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。

联系人：陈蕾、康笑博

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