关于公开征求《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》意见的通知

       为进一步指导评估药物临床试验中药物性肝损伤的潜在可能性，保障受试者安全，同时获得安全性信息以评估试验药物的风险特征。我中心起草了《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：陈颖，何春俐

       联系方式：cheny@cde.org.cn；hechl@ cde.org.cn 

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                                                                              药品审评中心

                                                                                                                                                                            2022年10月8日