为鼓励研发儿童用药,交流儿童用药辅料的选择及安全性评价相关经验,我中心组织开展“儿童用药辅料的选择及安全性评价专题研讨会”,现将相关事宜通知如下:
一、研讨会时间
2022年10月27日(周四),下午13:30 – 17:30
二、研讨会形式
视频会议
三、研讨会日程
序号 | 报告人 | 所在单位 | 报告主题 |
1 | 何淑旺 (研发中心总经理) | 山东达因药业 | 儿童用药药学开发中的辅料安全性考量 |
2 | 蒋鑫 (创新总监) | 北京科信必成 | 儿童适宜剂型中辅料的选择和技术难点 |
3 | Didier Klingeleers (杨森药学和物料科学副总监) 王延兵 (杨森中国注册部药学负责人) | 杨森 | 儿科药物辅料筛选的药学与非临床安全性考量与策略 |
John Nicolette (上市产品与CMC安全支持 全球负责人) Jack Xie 解建勋 (临床前科学和转化安全中国负责人) | |||
4 | Dr Carsten Timpe (Technical R&D Expert Scientist) Dr Robert Mader (Translational Safety Assessment, Senior Prinicipal Scientist) | 罗氏 | 当前在儿科制剂处方开发中如何选择辅料的挑战和考量 |
5 | 讨论答疑 |
四、参会要求
请有意向参会者填写附件报名表,并于2022年10月24日17:00前发至邮箱地址:etdrugs@cde.org.cn。本次会议规模200人,根据收到邮件的先后顺序确定参会名额。
药品审评中心
2022年9月30日
【编辑:amanda】 国际药物制剂网 本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx