从300亿跌至97亿市值，诺辉健康如何跑赢“癌症早筛”下半场？

       近日，“中国癌症早筛第一股”诺辉健康公布了2022年上半年截至6月30日的财务报告。

       据财报显示，诺辉上半年营收和毛利率持续强劲增长，总收入预期区间在人民币2.171亿元至人民币2.316亿元，较2021年同期增长区间为394.5%至427.6%。

       自上市以来，诺辉健康受到了来自大健康产业各界人士的关注。

       2021年2月，诺辉健康在港股挂牌上市，开盘大涨185%，每股76港元，市值当即突破300亿。

       最新数据显示，截至8月12日收盘，诺辉健康目前股价22.65港元，总市值仅97.34亿。

       作为“第一个吃螃蟹的企业”，诺辉健康后续如何保持强劲发展态势？

       癌症早筛市场几何

       中国是癌症大国，癌症患者人数居高不下。

       据中国医学科学院北京协和医院国家癌症中心陈万青教授团队在《中华医学杂志英文版》发表了题为：Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants 的论文预测：

       在2022年，中国和美国将分别约4820000和2370000例新发癌症病例，以及3210000和640000例癌症死亡。

       图1 中美新发癌症人数对比

       药智网制图

       而这则数据意味着，中国癌症新发病例数是美国的约2倍，但死亡病例数约是美国的5倍。

       图2 中美癌症死亡人数对比

       药智网制图

       癌症已经成为我国人民重要的死亡原因。

       基于此，癌症早筛将带来极大的社会意义和经济价值。

       根据WHO的定义，肿瘤早筛是指用快速、简便的方法，从大量尚未出现症状的人群中筛选出极少数肿瘤高危群体（阳性者），是肿瘤预防的早期发现环节。

       以幽门螺杆菌为例。

       据统计，被列为“I类致癌因子”的幽门螺杆菌，在国内有近7亿人感染。

       虽然被列为明确致癌物，根除幽门螺杆菌却没这么可怕：

       早筛发现后，服用四联药物根除率高达94%，根治后年再感染率只有1.5%，基于长期随访预测，根除幽门螺杆菌可避免三分之二的胃癌。

       显然，及时进行胃癌早筛，能大大延长生存周期、减少费用。

       据灼识咨询（CIC）发布的行业报告显示，目前中国癌症早筛行业处于起步和市场教育阶段，用户渗透率极低；

       预计到2030年市场潜力将超过2000亿人民币，其中临床开发最快的癌症早筛产品主要是肠癌和肝癌两大重点癌种。

       癌症早筛市场一触即爆发。

       “第一家吃螃蟹的企业”

       从上世纪70年中期，到2020年国家药监局批准第一张癌症早筛证，这条路走了近50年。

       而诺辉健康，成为“拔得头筹”的首家早筛企业。

       2020年，国家药监局颁发中国首  个癌症早筛注册证，批准诺辉健康旗下“常卫清”注册申请。

       据悉，“常卫清”采用多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术的癌症早筛检测产品KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒，明确能够用于直肠癌高风险人群的筛查。

       自此，诺辉健康打响了在早筛领域的“第一枪”，可谓国内“第一家吃螃蟹的企业”。

       目前，诺辉健康有3款产品获批上市盈利，2款产品在研，产品管线精准聚焦癌症早筛领域。

   图3 诺辉健康产品管线

       来源：2021年年报

       噗噗管

       2018年1月，“噗噗管”获得二类医疗器械注册证：5分钟洞察肠道出血，预警肠癌风险，为中国首 个居家自测便潜血检测产品。

       据诺辉2022半年报，噗噗管上半年的销售收入预期区间为人民币6,660万元至人民币7,010万元，较2021年同期增长区间为125.2%至136.8%。

       常卫清

       结直肠癌是最容易预防的癌症，却是中国十大高发癌症中新发病例增速最快的癌症。

       因为大便检查不方便、肠镜检查准备繁琐等原因，95%的体检都忽视了肠道检查，从而引发了癌症的风险。

       “常卫清”很好解决了这一临床需求痛点，为结直肠癌早筛产品，是“中国癌症早筛第一证”产品，于2020年11月获批上市。

       据诺辉2022半年报，常卫清上半年销售收入的预期区间为人民币6,940万元至人民币7,690万元，较2021年同期增长区间为388.7%至441.5%。

       幽幽管

       被列为明确致癌物的“幽门螺杆菌”，在国内有近7亿人感染。

       随着患病群体日益庞大，“早发现早治疗”是关键。

       幽幽管采用了粪便抗原检测的方式，检测“验孕棒”式一体化设计：采样后，将取样棒插回试剂管，10秒摇匀，按下管盖后10分钟即可读取结果。

       据悉，幽幽管是中国首 个适用于「消费者自测」的幽门螺杆菌检测产品，于2022年1月获批上市。

       据诺辉2022半年报，自2022年1月产品上市以来，幽幽管销售收入预期区间为人民币8,100万元至人民币8,450万元。

       日前，诺辉健康3款产品形成“三足鼎立”局面，销售收入不分伯仲。

       如何保持增长势头？

       随着千亿市场“蛋糕”吸引，国内早筛领域蓄势待发，思勤医疗、和瑞基因、艾德生物……诺辉健康如何在早筛领域乘风破浪，保持强劲发展态势？

       就2021年年报来看，噗噗管、幽幽管、常卫清三款产品强劲业绩增势，诺辉健康商业化势头迅猛，可持续为研发提供强劲动能：

       据悉，诺辉健康2021年公司研发投入达5890万元，同比增长132.5%，专利数量猛增至169项。

       从待上市产品来看，作为我国新发癌症人数占比靠前的肝癌、宫颈癌，诺辉的早筛产品苷证清、宫证清同样未来可期：

       苷证清预计最快2022年底前开展注册临床试验、宫证清将在今年启动超过万人的大规模前瞻性多中心注册临床试验。

       此外，诺辉健康积极推进海外合作业务拓展，于2021年出资3000万美元成立创投基金，已对Arion Bio, Inc、Orbit Genomics 等国外公司进行投资，积极孵化体外诊断企业和产品。