国内药企产品研发排名T o p 100公布：君实、恒瑞、康希诺...

       近年来，我国在一系列药政改革及国家科技创新战略的推动下，创新药研发如火如荼，研发投入逐年攀升。

       上篇文章（A股药企研发投入T O P 100出炉！14家超10亿，九成药企研发投入加大，百济、恒瑞、复星……）我们盘点了A股上市药企研发投入最多的100家药企，本文将继续分析研发投入最多的产品。

       虽然很多企业并未在年报中披露具体项目的研发投入金额，但根据已披露的项目研发投入仍可管中窥豹，对新药研发趋势略知一二。据药智上市企业产品研发明细数据库统计，70余个新药研发项目累计研发投入超过一亿元。（详见文末附表：A股上市药企产品研发投入T O P 100）

       这十款新药研发投入最多

       据药智上市企业产品研发明细数据库统计，这10个项目累计研发投入最多：

       数据来源：药智上市企业产品研发明细数据库、各企业公告

       排 名 第 一的是君实生物的JS001（特瑞普利单抗），截至2021年，已累计投入36.8亿元。

       特瑞普利单抗是一款重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液，是我国首 个成功上市的国产以PD-1为靶点的单抗药物。目前，特瑞普利单抗已在中国获批5项适应症，涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌等多个癌种。

       特瑞普利单抗作为首 款获批的国产PD-1单抗，一直是君实生物的主要收入和利润来源。但在适应症拓展方面已落后于百济、恒瑞、信达。2021年仅卖出4.12亿元，2022一季度也只有1.1亿元。

       近日，君实又发布了“2022年度特定对象发行A股股票募集说明书（审报稿）”，文件显示，涉及JS001以及JS001与其他相关新药联合用药研发项目合计27亿元，可谓重金押注。文件还显示，君实计划使用8.6亿元支持JS001的三个国际多中心试验，君实预计于2022年仲夏之前，重新提交特瑞普利单抗的生物制品许可申请，希望JS001也能成为首 个成功出海的国产PD-1。

       卡瑞利珠单抗与特瑞普利单抗同属PD-1单抗，截至2019年末恒瑞年报披露累计研发投入7.4亿元，根据恒瑞医药最新公告，目前卡瑞利珠单抗相关项目累计已投入超过20亿元，足见各大药企对PD-1产品的重视。

       在抗肿瘤领域，恒瑞另一款创新药吡咯替尼同样耗资巨大。截至2019年末吡咯替尼相关项目累计研发投入约7.4亿元，根据恒瑞今年6月披露的数据，目前累计投入已超过10亿元。

       除了肿瘤领域，新冠肺炎疫苗也是近两年药企重点投入的领域。其中康希诺的Ad5-nCoV 新冠疫苗，截至2021年已累计投入8.55亿元。

       实际上，自2020年初新冠疫情爆发以来，康希诺的重点就放在了新冠肺炎疫苗上。其腺病毒载体新冠肺炎疫苗Ad5-nCoV（商品名“克威莎”）于2021年2月在中国大陆获批附条件上市，随后拓展至海外市场。2021年，康希诺生物实现营收43亿元，归母净利润达19.14亿元，首次扭亏为盈。同时，康希诺也实现了从biotech到biopharma的飞跃。

       生物药占比65%，中药研发也未“躺平”

       按照药品类型统计，这100个产品（项目）中，生物制品占比超过一半，为65%，化药和中药占比分别为23%和12%。

       20世纪以来，随着人们对遗传、生命进化及生物学的了解逐渐深入，生物技术不断突破，生物制药行业也进入了快速发展阶段。2012年，艾伯维的阿达木单抗“修美乐”以94.8亿美元登顶全球销售冠军，而正在崛起的新一代药王Keytruda也是一款单抗，无不展现着生物药的巨大潜力。

       在我国，2015年之前，针对生物药的研发较少，大部分以重组蛋白和疫苗为主。

       但2015年之后，随着一系列新药政策的推出、海外资本的涌入以及医疗人才的大批回归，国内生物药研发迎来了蓬勃发展时期。不管是新崛起的生物药企还是传统大药企都纷纷加入生物药研发，单抗、双抗、ADC、CAR-T等领域火热。

       另一方面， 值得注意的是，中药研发、出海从未停止过，但一直进展缓慢，直到近两年才稍有起色。

       早在1998年，天士力就曾计划将复方丹参滴丸在美国上市。1998年，复方丹参滴丸以药品身份正式通过美国食品药品监督管理局（FDA）的第一次临床研究(IND)申请，并于2006年再次获得FDA的IND批准，确定了预防和治疗慢性稳定性心绞痛的临床适应症，不过至今尚未获得批准。

       据天士力2018年年报，复方丹参滴丸 FDA 项目累计研发投入已高达4.8亿元。复方丹参滴丸治疗心绞痛、急性高原反应适应症的3期临床试验都还在进行中，能否成功出海，还需要时间来回答。

       中药创新药在国内同样进展缓慢，每年获批的新药寥寥无几。

       庆幸的是，这两年中药创新药终于有了起色。

       据药智数据统计，2021年获批上市的中药新药一共有10个，9个为中药复方（8个均为中医临床经验方，1个医院制剂基础方），1个中药有效部位。在2020年获批的中药新药仅为3个，而在这之前更少。

       这些适应新时代的新品牌、新品类的崛起说明中药新药研发之路已打通，中药研发也迎来了新的热潮。

       附表：A股上市药企产品研发投入T O P 100

       注：药(产)品/在研项目累计研发投入仅统计了年报中披露的数据，如有错漏，请指正。

       数据来源：药智上市企业产品研发明细数据库、各企业公告