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支持港澳药品上市许可持有人、医疗器械注册人在大湾区内地9市生产药械方案发布

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2022/7/1     点击: 395

国家药监局综合司发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》。允许港澳药品上市许可持有人在大湾区内地跨境委托生产,进一步推动粤港澳大湾区生物医药产业深度融合,实现粤港澳大湾区医药产业共同发展。支持港澳医疗器械注册人将持有的医疗器械在粤港澳大湾区内地9市符合条件的企业生产。

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全文如下:


广东省药品监督管理局:


为贯彻落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,推进粤港澳大湾区药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度改革,现发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》,请你局认真落实。

附件1:《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》
附件2:《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》
国家药监局综合司 2022年6月23日




图片附件1《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》



图片附件2《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

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