阿斯利康肺癌治疗药Iressa即将进入欧洲销售

    阿斯利康近乎被人遗忘的抗癌药Iressa已在欧洲获准上市，该药用于治疗特定的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
    Iressa主要用于表皮生长因子受体-酪氨酸激酶(EGFR-TK)发生变异的局部晚期型NSCLC成人患者。此次Iressa获准的依据包括两项对比该药和化学疗法效果的III期临床实验数据。
    Iressa可以抑制EGFR-TK，从而阻断促进肿瘤细胞生长和蔓延的信号传导。阿斯利康表示，在亚洲人除外的肺癌患者中，有10-15%的人发生EGFR变异，而研究结果显示这类患者对Iressa具有较高的敏感度，这是首个具有靶向作用功能的肺癌治疗药，欧盟获准其上市预示着在克服这种极具破坏性疾病的道路上又迈进了一步。
    4月份，欧洲药监局人用医疗产品委员会曾肯定了Iressa的疗效，因此它最后能在当地获准进入市场并不令人惊讶，而这一喜讯对该药的前景来说是一个重大的转折。
    人们一度认为这种药物极有潜力成为热销产品，但在2004年，该药进行了相关的临床实验，共有1700名之前使用过化学疗法但失败的晚期 NSCLC患者参加。结果显示，一年之后，Iressa受试组中仅有27%的人仍然存活，而安慰剂对照组中有21%的人仍存活，效果无明显差异。FDA批准阿斯利康在美国继续销售Iressa，但对药物的使用进行了严格的限制——除非参加临床实验，否则刚确诊的患者不能使用该药进行治疗。此后不久，阿斯利康撤回了在欧洲递交的销售申请。
    进入欧洲市场之后，Iressa将面临罗氏/OSI制药公司畅销药Tarceva的强劲竞争。阿斯利康表示将针对该药进行后续的临床实验，以获取更多关于药物疗效的数据。
    来源：药品资讯网