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小头孢品种:头孢地尼市场看好

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2009/7/3     点击: 521

    头孢地尼为日本藤泽药品工业株式会社开发,属第三代口服广谱头孢菌素。2000年12月1日,日本藤泽药品工业株式会社在中国申请行政保护,获得授权为2001年6月1日,因本国专利到期提前终止,到2006年7月7日已经到期。1991年在日本上市,在美国市场由雅培公司开发,商品名为:Omnicef。2006年,全球市场达到8.54亿美元,随着专利期满和仿制药的上市,目前已经下降到4.33亿美元。2001年5月,我国天津中央药业和天津药物研究院合作开发的头孢地尼及其胶囊剂(商品名“世扶尼”)获得国家药监局的生产批准,属四类新药,并于2001年下半年投入国内市场,其在2007年5月行政保护到期。 
    国内获得原料及制剂批文的有:天津中央药业与天津市津康制药,两者同属一个集团下,目前头孢地尼原料和胶囊由天津市津康制药来生产,中央药业则负责生产销售分散片。天津津康的头孢地尼原料产量很小,主要为供应自给的制剂使用;2008年后,SFDA又新批准了江苏豪森药业、天津津兰药业和浙江永宁药业的产品上市,另外浙江永宁药业和山东鲁抗为定单少量生产,并少量出口。
     据样本医院统计,抗感染类用药中,头孢地尼是一只增长较快的品种之一,2008年以149.48%的增长率进入国内22个城市样本医药药品销售前200位之中,用药金额达到了1.08亿元。
     目前,头孢地尼原料只有天津津康制药通GMP认证,原料对外销售价格在3万元/公斤左右,头孢地尼原料产能在1吨/年左右。据了解,国外询单在增加如:印度、越南等国家。看来,头孢地尼发展潜力比较大。
    来源:药品资讯网

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