Luzsana能否成为恒瑞的“基因泰克”？

5月18日，据Endpoint news报道，恒瑞医药成立全资子公司Luzsana Biotechnology，Luzsana将成为恒瑞医药国际化的运营平台和前进基地。

据了解，通过与母公司恒瑞医药的合作关系，Luzsana 可以从恒瑞现有的丰富管线中评估和挑选资产，覆盖肿瘤、心血管、代谢/糖尿病、疼痛管理、免疫、肝脏肾脏疾病等多个治疗领域的250多项临床研究，用于全球共同开发和商业化。

作为国内制药龙头，恒瑞近年来一系列动作引人注目。此次在海外成立Luzsana也被看作是恒瑞医药国际化道路上的一个节点。

Luzsana是下一个“基因泰克”？

罗氏在上世纪90年代就投资控股基因泰克，拥有基因泰克的大部分股份。两家企业的这种合作关系一直被视为成功模式之一：罗氏为基因泰克提供资金，并在美国境外销售基因泰克生产的药品；基因泰克作为一家独立公司，帮助罗氏开发了的3个最畅销产品：抗癌药贝伐单抗（Avastin）、曲妥珠单抗（Herceptin）和利妥昔单抗（Rituxan）。

Luzsana作为恒瑞医药海外拓展的重要创新平台，行业对于这种模式给予相当大的市场关注。

据了解，Luzsana 的管线产品都来自于恒瑞，其成立运营的首要目的就是在授权许可、战略合作之外也通过其他战略加快恒瑞的国际化进程。而运营之初的工作重心会放在11个处于从临床前到III期不同阶段的项目上，主要涉及肿瘤、肿瘤支持护理、代谢疾病领域。

目前，Luzsana 在东京、巴塞尔、瑞士、普林斯顿、新泽西等地设有办公室，共有超过120名雇员 ，并由首席执行官Scott Filosi领导。Scott Filosi于2021年加入恒瑞，担任恒瑞美国/欧洲首席执行官，整体负责恒瑞美国和欧洲的运营管理工作。Luzsana的成立早有前奏，2021年研发日和2022年1月12日JPM大会上恒瑞医药即重点介绍了在国际临床开发方面的努力，并介绍了核心团队。

值得一提的是，Luzsana 的网站还在建设完善中，当《医药经济报》记者打开Luzsana 的网站页面时发现仅有一条新闻稿，此外并没有更多的信息。

Filosi在接受媒体采访时表示：“恒瑞的管理层在思考布局国际化方面已经有很长时间了，对于海外合作也不陌生。成立Luzsana 是考虑将恒瑞的管线开发放在更国际化的市场中进行。Luzsana共用恒瑞的技术平台和项目，因此也不需要从0开始建设自身的生产和药物发现能力。但是增强在中国以外地区和特定市场的运营能力，这对于恒瑞在美国、 欧洲、日程等成熟药品市场取得成功是一个关键因素。尽管各个市场开发策略有很多的共同之处，但同时也要有一些特殊考虑。”

恒瑞国际化进一步提速

近年来，恒瑞医药推进国际化战略的决心和力度都十分之大。目前，公司海外研发团队共计170余人，主要成员均是来自罗氏、诺华、辉瑞以及默克等知名药企的中高层人才，拥有丰富的全球化研发经验。

除了上述聘任Scott Filosi先生担任恒瑞美国/欧洲首席执行官，整体负责恒瑞美国和欧洲的运营管理工作外；还聘任医学领域专家Joseph E. Eid博士担任恒瑞美国/欧洲首席医学官，全面负责公司在欧美区域的药品开发和医学事务；聘任MikeLee博士、Kiyoshi Hashigami博士分别担任恒瑞澳洲、恒瑞日本临床研发副总经理，负责建立两地的临床研发团队，推动和支持公司在澳洲及日本的全球临床项目。打造多个国际化临床研发团队，显然是处于转型升级关键阶段的恒瑞医药在加速国际化方面的重要人事安排。

与此同时，有序开展创新药临床试验，2021年财报显示，恒瑞医药共计开展近20项国际临床试验，其中国际多中心Ⅲ期项目7项，并有10余项研究处于准备阶段。

值得关注的是，5月12日，恒瑞医药宣布，公司的注射用卡瑞利珠单抗（PD-1）联合阿帕替尼片的国际多中心Ⅲ期临床试验（SHR-1210-Ⅲ-310）由独立数据监察委员会判定，主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。

基于此研究，卡瑞利珠单抗治疗晚期肝细胞癌适应症获得FDA孤儿药资格，有望在后续研发及商业化开展等方面享受一定的政策支持，使其海外上市目标再近一步。随着海外平台Luzsana公司的成立，恒瑞医药的国际化征程也将更接地气，未来全球化市场表现可期。