English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务
2022年1月4日，CDE连续发布4个技术指导原则，其中三个与临床有关：
《研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则》
《患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则（试行）》
《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则》
《化学仿制药晶型研究技术指导原则（试行）》
相关附件下载：
1 研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则.pdf
2 化学仿制药晶型研究技术指导原则（试行）.pdf
3 患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则（试行）.pdf
4 药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则.pdf
【编辑：amanda】 国际药物制剂网 本文链接： http://www.phexcom.cn/hydt.aspx
PHEXCOM公众号