CDE一致性评价承办受理号达2861个,本月新承办注射剂41个
全国2199个品规通过一致性评价,本月新增101个注射剂
19款药品首过评,涉及8个系统用抗感染药
科伦、宜昌人福…注射剂过评,5款注射剂助力集采
截止2021年3月底,CDE共承办一致性受理号2861个,包括1201个注射剂。本月新承办受理号59个,其中注射剂41个,包括27个品种,涉及27个企业。(不含视同通过)
图1:CDE一致性评价承办一览
19款药品首过评,
涉及8个系统用抗感染药
本月通过的43种注射剂型中,有19款是首家过评,从这些药品的治疗领域来看,过评最多的是系统用抗感染药,其次是抗肿瘤药和免疫机能调节药。
表2:本月注射剂首家过评药品一览数据来源:药融云一致性评价数据库
图2:本月注射剂首家过评药品治疗领域占比
5款注射剂助力集采
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