安必生制药获得药品生产许可证

        2020年7月1日,新修订<药品生产监督管理办法>正式施行。上海安必生制药技术有限公司获得了<药品生产许可证>,这是新<药品管理法>实施后,上海市药品监督管理局颁发的首张研究型持有人<药品生产许可证>。

图:上海市药品监管局张清局长颁发<生产许可证>

给安必生董事长雷继峰先生

       新修订<药品生产监督管理办法>中第7条明确,“委托他人生产制剂的药品上市许可持有人也应当按照规定申请办理药品生产许可证”,这是根据新药法创建的一项突破性制度,对于激发上海市生物医药创新研发活力,使老百姓尽早用上新药、好药,营造良好营商环境,具有非常重要的里程碑意义。
此次改革明确委托他人生产制剂的药品上市许可持有人也应当按照规定申请办理药品生产许可证,研制机构持有人参与全国药品招采供应的“最后一公里”问题由此从根本上得以解决。

        公司诚聘医药研发、药品生产管理、药品质量管理专业人事,热招岗位包括:QA经理、 QA专员、药品注册研究员、药物分析研究员和药物制剂研究员。
        参考文献:央视新闻客户端 2020年07月01日新闻“全国首张研制机构持有人<药品生产许可证>落地上海” (总台央视记者 盛瑾瑜 周力)