美国FDA批准复方盐酸吡格列酮/盐酸二甲双胍控释片上市

    美国FDA批准武田药品工业株式会社（Takeda Pharmaceutical Company Limited）的复方盐酸吡格列酮/盐酸二甲双胍控释片（pioglitazone HCl/metformin HCl extended-release，ACTOplus met XR）上市，用于治疗2型糖尿病。本品是首个和迄今唯一获准上市控释的盐酸二甲双胍固定剂量的口服抗糖尿病复方制剂。本品一日1次，服药方便，有助于更好地控制血糖。本品剂量规格：盐酸吡格列酮/盐酸二甲双胍15 mg/1 000 mg和30 mg/1 000 mg/片。 
    本品由盐酸二甲双胍控释片心和盐酸吡格列酮速释包衣层组成。盐酸二甲双胍片心是采用供一日1次口服的单室渗透泵（SCOT）专利技术制成的控释制剂。该片表面与其它薄膜包衣片相似，但其由渗透性药物内心和半渗透性盐酸吡格列酮包衣膜组成。膜上有两个激光打的释药孔，一面1个。盐酸二甲双胍盐呈零级释药。 
    新制剂含有2种广泛顺延的药品酸吡格列酮和二甲双胍。酸吡格列酮直接靶向作用于胰岛素耐受性（人体不能有效使用其产生的胰岛素）。二甲双胍通过减少肝产生的葡萄糖量来发挥作用。此两种药联合使用有助于2型糖尿病患者更好地控制血糖。
    来源：药品资讯网