临床用药安全和药品质量稳定性是药品生产经营的长期重要话题,2008下半年发生的头孢曲松钠与胶塞相溶稳定性事件给医药界从原料药、制剂到包材整个产品链的生产和销售环节带来重大影响,抗生素无菌粉针剂与胶塞、包材或辅料之间潜在的质量风险就成为一个新的课题,与此同时制药企业将采取何种措施规避和应对产品质量风险现象的发生。而抗生素临床滥用这个深值研究和业内关注的问题再次被提上议程。
因此,北京东方比特科技有限公司(健康网)在中国药品生物质制品检定所、中国医药质量管理协会和国药励展展览有限公司的大力支持下,即将于2009年3月中旬在北京举办“抗生素无菌粉针质量保障和临床用药安全性”研讨会。
这次研讨会,将邀请药品生产企业、临床用药专家、药品质量评价专家及药政管理人员一起讨论抗生素无菌粉针剂的质量风险控制、临床用药安全、及与包材的潜在质量风险控制等话题。通过专家们对药品质量进行评价和风险分析预测,促使制药企业改进工艺,提高药品质量,从而保证临床用药的安全性。主办方通过建立一个药品质量控制专家、临床用药专家与药品、包材生产企业沟通交流的平台,使研讨会起到服务于行业、沟通信息的桥梁作用。
研讨会设以下5个方面内容:
1 抗生素临床合理用药与安全因素评价
2 抗生素粉针剂质量评价和稳定性影响因素分析
3 抗生素粉针剂与胶塞相溶性以及潜在质量风险分析
4 企业与专家共同探讨抗生素质量风险
5 企业面对药品质量安全问题的应对策略
主办方将邀请中检所抗生素专家金少鸿常务副所长,抗生素室胡昌勤主任,中检所药品包材室孙会敏副主任,北京协和医院药剂科梅丹主任药师以及中国医药质量管理协会的有关领导和专家参加研讨会并做主题演讲。同时还将邀请原料药、制剂、胶塞生产企业的质量管理人员参加讨论和座谈。
此次研讨会将是一次十分切合管理、生产和应用的实际问题,是符合在行业内提倡质量第一、满足人民安全用药的基本理念。主办方还在认真筹备此次研讨会,欢迎各企业踊跃参与提出建议,将研讨会举办成功。
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