本届论坛是一次将药用辅料企业与药品生产企业进行广泛接触,并建立长期合作的尝试,会议报告者多来自于生产、研究第一线的专家,并要求药用辅料生产企业报告者站在行业和发展方向的角度,进行专题性介绍,一改药用辅料生产企业以介绍本公司生产产品和技术为主的传统。
“论坛”围绕新的药品注册政策和新医改、新农合对药品注册的影响,重点讨论适用药用辅料和制剂技术的推进,提高药品生产企业的核心竞争力。
“论坛”对重点的药用辅料,如注射用吐温80等进行首次最新研究进展的报告,改进包括中药注射剂在内的注射剂安全性的可能。
会议期间将举行药用辅料推广专委会第一次会议,并讨论如何建立民主办会、民主管理的新机制,改变协会“收费、开会”的传统模式,切实做好会员服务工作。欢迎药用辅料企业和药品生产企业、制药机械企业参加。
会议期间将讨论药用辅料行业规则、行业标准、行业认可机制的建立。
为加强药品生产企业与药用辅料企业之间的交流,促进药品生产企业的发展,全国医药技术市场协会药用辅料推广专业委员会和PHEXCOM定于2009年7月29-30日在成都联合主办 “2009药物制剂与药用辅料发展论坛”。我们诚挚邀请药用辅料生产企业、经营企业和制药企业,制剂科研等单位安排负责生产、研发、技术、质量管理等相关人员参加本次论坛,论坛详细安排如下。
一、论坛主要内容(包括药辅法规、药辅应用、制剂技术和行业发展等)
时间 主题 演讲者
7月28日(周二)
14:00-19:00 注册报到
19:30-21:00 全国医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会第一次会议
选举专委会主任、副主任、常务理事单位;讨论章程、工作计划 全国医药技术市场协会
药用辅料技术推广专业委员会 王明学 会长
宋民宪 主任
参加者:药用辅料生产、经营企业
7月29日(周三)
09:00-09:10 欢迎致辞 四川大学药学院院长 张志荣 教授
09:10-09:15 大会致辞 全国医药技术市场协会 王明学 理事长
09:15-10:00 药用辅料企业与药品生产企业有关药品质量的法律关系
中药注册申报的思考和探讨 四川省药学会秘书长 宋民宪 教授
10:00-11:00 《中国药典》2010年版药用辅料收载情况介绍 中国药科大学药学院
周建平 教授
11:00-12:00 羟丙纤维素在制药工业中的黏合、包衣及缓释应用 日本曹达公司
日本药辅专家
12:00-13:00 午餐
13:00-14:00 美国FDA口服固体制剂仿制药ANDA研发申报中对辅料的要求
上海安必生制药技术有限公司总经理 雷继峰 先生
14:00-15:00 中药注射剂增溶剂品质与安全性
现代中药制剂教育部重点实验室主任 杨明 教授
15:00-15:30 中药制剂现代化与辅料应用技术 美国ISP公司技术总监 阮克萍女士
15:30-16:00 高性能辅料的应用 日本旭化成公司上海办经理 蔡霞 女士
16:00-16:45 原料药、药用辅料DMFs的管理
德国美剂乐上海代表处首席代表 康毅 博士
19:30-21:00 Phexcom辅料沙龙(第四次)
主题:药用辅料调研方案、注册申报中药用辅料有关研究资料和信息共享等 王明学 宋民宪
参加者:专委会常务委员 药品生产企业
7月30日(周四)
09:00-10:00 制剂工艺研究疑难问题解决方法经验 沈阳药科大学 庄殿友 教授
10:00-11:00 已批准上市缓释药品辅料使用及存在问题分析
四川大学华西药学院 尹宗宁 教授
11:00-11:30 缓控释制剂开发案例分享 德国赢创德固赛亚太区技术总监 韩海岭 高工
11:30-12:00 药品工业化生产成本的控制
深圳信谊特制药技术设备公司技术总监 刘海 先生
12:00-13:00 午餐
13:00-14:00 印度仿制药及药用辅料工业发展概况
联合胶囊国际集团全球技术总监 Dr.Sirdesai
14:00-15:00 仿制药品申报与生产连接、设备、场地变更若干药用辅料应用问题的探讨
天津爱勒易包衣技术有限公司总经理 王然 先生
15:00-16:00 现代压片技术对设备和辅料的要求
上海天翔健台制药机械有限公司 伍善根 高工
16:00-16:30 直接压片技术的辅料选择及案例分享 德国JRS技术销售经理 赵世洲 先生
16:30-17:00 口服固体制剂补充申请 第三军医大学 苏 敏 教授
以上个别内容可能有所调整。
主持人:7月29日上午 张志荣 教授 下午:王明学 会长
7月30日上午 宋民宪 秘书长 下午:杨 明 教授
下载会议通知与回执:
说明:A~H为协办商展台位置,空间大小为2.5m×2.5 m×2 m(长×宽×高)
1~8为会员单位Poster展示位,面积大小为2m×2 m(宽×高)
暂定展台位置:A:业建;B:ISP;C:ASAHI;D:DEGSSA;G:JRS,;H:ACG,
附:国际会议厅会场图片
会场1(代表席向主席台)
会场2(主席台向代表席)
协办方展台
易拉宝展位
宾馆正面图
宾馆大厅
茶座休息室