[药辅法规]浙江药监：接受境外委托生产药品的企业须备案

   　浙江省食品药品监督管理局日前决定，接受境外委托生产药品的企业须备案。
 
　　其中，境内企业接受境外企业委托生产蛋白同化制剂、肽类激素的或接受境外制药厂商委托加工药品的，均要向省食品药品监督管理局提出申请，报送委托加工合同复印件、委托产品的质量标准及工艺概述、承诺书原件等资料进行备案。
 
　　浙江省食品药品监督管理局指出，申请备案的单位应当是药品生产企业；申报资料要按规定顺序制作目录，复印件应当清晰、可辨认。

来源：新华网

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