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[药辅法规]关于公开征求《硫唑嘌呤片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等六项技术指导原则意见的通知

发布者:PHEXCOM 发表时间:2023/8/23 10:32:31 次
关于公开征求《硫唑嘌呤片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等六项技术指导原则意见的通知
发布日期:20230822

       为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则,进一步规范硫唑嘌呤片、巯嘌呤片、瑞戈非尼片、注射用醋酸奥曲肽微球、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂等6个品种的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》等六项技术指导原则。

       现在中心网站予以公示,诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:

       联系人:刘淑洁,贺锐锐

       联系方式:liushj@cde.org.cn, herr@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                                          2023年08月22日

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【编辑:amanda】 PHEXCOM       本文链接:

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