[药辅法规]关于严厉查处违法销售含麻黄碱类复方制剂药品企业的通报

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：

　　近段时间来，江苏、浙江、山东等地相继发生了不法分子向药品零售企业套购新康泰克等含麻黄碱类复方制剂（以下简称含麻制剂）的情况。个别药品零售企业受利益驱动，不顾国家法律法规的规定，对含麻制剂销售去向不闻不问，甚至明知购买者存在违法嫌疑，依然向其提供药品，造成含麻制剂从药用渠道流失，为制毒分子犯罪活动提供了可乘之机。

　　据查，2011年6月13日，江苏省溧水百缘药房有限公司当班员工为谋取非法利益，未按照国家局《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安〔2009〕503号）中销售含麻制剂非处方药一次不得超过5个最小包装的规定，将400盒复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊（新康泰克）销售给不明身份的人员，造成大量含麻制剂流入制毒分子手中。案发后，溧水县局对案件进行了查处，但存在处罚过轻的问题。2012年2月22日，江苏省局按照国家局要求，责成南京市局对此案立案调查。根据南京市局的调查结果，溧水百缘药房有限公司违法销售含麻制剂属实，且被制毒分子用于制作毒品，造成了严重后果。因此，依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第二款的规定，给予该企业吊销《药品经营许可证》的严厉处罚。

　　当前，含麻制剂从药用渠道流失用于制作毒品，形势十分严峻。各级食品药品监管部门必须高度重视，认真执行国家有关特殊药品管理和含麻制剂管控的法律、法规以及相关政策要求，从这一案件中吸取教训，举一反三，积极采取措施，严格监管辖区内药品生产、经营企业，严格管控含麻制剂的生产、经营活动，严厉查处含麻制剂购销中违法违规行为。对于违反规定将含麻制剂销售到非法渠道并被用于制作毒品的，不论数量多少，一律按情节严重处理，吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。同时，要广泛开展违法销售含麻制剂对社会危害性的宣传教育，加强对药品生产、经营企业的告诫和警示，提高企业依法生产、经营含麻制剂的自觉性。各级食品药品监管部门必须严格执法，进一步加强对含麻制剂的监管，对违法违规行为绝不姑息迁就。在执法中发生执法不严、违法不究等玩忽职守问题的，要追究有关当事人的责任。

　　特此通报。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一二年五月二十八日

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