[药辅法规]北京市药品监督管理局全面部署新版药品GMP贯彻实施工作

2011年9月22日，北京市药品监督管理局组织召开新版药品GMP贯彻实施大会，就做好新版药品GMP贯彻实施工作提出 “正确理解文件精神、科学抓好改造升级、依法严格抓好落实”的总体要求。

　　一是高度重视，各企业及监管部门要深入理解新版药品GMP“更细、更新、更高”的特点，主动抓好贯彻落实。二是加强培训，各企业要认真组织好针对关键岗位的教育培训，市医药行业协会要给予必要的支持与指导。三是有序推进，各企业要科学统筹、做好各方准备，按照时限要求分步推进。四是依法行政，市药品认证中心要不断完善认证检查程序，加强认证检查员培训，提高认证检查水平，严格依法推进认证工作。

　　会议指出，新版药品GMP工作的主体是企业，工作的成功与否关键在于企业。各企业要以本次新版药品GMP贯彻实施为契机，制定长远规划，在加大投入的同时避免重复建设，明确实施新版药品GMP的关键点，抓好人员培训等基础性工作，继续加强质量管理，实现可持续健康发展。

　　按照国家食品药品监督管理局要求，北京市局出台了《北京市〈药品生产质量管理规范〉（2010年修订）实施方案》，对全市推进新版药品GMP进行了部署。截至目前，北京市药品生产企业已获得3张新版药品GMP认证证书，其他企业也正在积极开展认证前的改造工作。新版药品GMP的推行，将有效提升首都的药品质量，促进产业整合和产品创新，推进企业更加广泛地参与国际竞争，从而推动首都医药产业向集群化、高端化、创新化和科学化发展，为首都人民提供最佳的用药安全保障。

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