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[参考配方]异环磷酰胺胶囊

发布者:PHEXCOM 发表时间:2023/10/30 15:28:58 次

物料清单

重量(mg/胶囊)

材料名称

数量/1000Capsg

 

250.00

1

异环磷酰胺

250.00

 

83.50

2

微晶纤维素105

83.50

 

1.50

3

胶体二氧化硅

1.50

 

0.50

4

硬脂酸镁

0.50

 


制造方向


1.    将物品1到3通过 0.8 毫米的筛子放入搅拌机。

2.   混合 4 分钟。

3.    将已经通过0.8mm 筛子筛过的第4项添加到步骤2; 再混合 1分钟。

4.    按1号胶囊装340mg。500mg的胶囊,填680mg的00胶囊。

5.    为使胶囊具有肠道抗性,可使用涂层悬浮液涂覆。例如,要涂覆含有 250 mg异环磷酰胺的 2500 个 1 号胶囊,使用3公斤悬浮液使用3kg悬浮液,其中含有1440g平均分子量为150000的甲基丙烯酸和甲基丙烯酸酯阴离子聚合物,其中添加了常规软化剂,18g 1,2-丙二醇,36g硬脂酸镁和1506 g异丙醇。例如,可以考虑的甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯的共聚物是Eudragit R©L,特别是以12.5%异丙醇溶液的形式(Eudragit R©L/12.5%)。


 




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