制造方向

注意事项：小心操作琥珀酸乙基红霉素，避免交叉污染。加 工区域必须在受控的室温和湿度下。限制是 RH: 45% - 55%，温度：23 - 25℃。

1.    准备解决方案:溶解项目 5 项 10（25 - 30℃）。缓慢添加项目 6，同时用搅拌器以中速搅拌，直至形成凝胶。检查重量；理论重量为 15.84g。如有需要，可根据第 10 项进行调整。

2.    干式混合：用 900µm的筛子将物品 2（计算数量）通过筛子。使用菲兹磨粉碎项目2的较大晶体，向前冲击，高速。

3.    将步骤 2 中的项目 2 放入搅拌器中，开始高速搅拌。混合时加入物品 7。用搅拌器和菜刀高速搅拌 10 分钟。

4.    用干净干燥的不锈钢勺将第 3、4、8、1 和步骤 3 中的混合物放入干净干燥的不锈钢容器中。

5.    将物料通过菲兹磨机，向前冲击，高速。

6.    将研磨后的材料加入搅拌机;用搅拌机和斩波器高速搅拌 5 分钟。

7.    刮掉侧面和刀片，再次用搅拌器和斩刀高速混合 2 分钟。

8.    湿法造粒：在混合器中非常缓慢地从步骤 1 到步骤 5 添加溶液。以低速混合，直到获得满意的质量。搅拌并切碎 1 分钟。不要把团块弄湿。

9.    干燥：在流化床干燥器中在 55℃干燥湿颗粒以达到不超过0.4%的 LOD。

10. 研磨：使用 Frewitt® 制粒机。收集在不锈钢桶中。

11. 最后混合：用筛子将商品 9 通过 250µm 的筛子。收集在聚乙烯内衬的袋子中。

12. 将第 8 步筛过的物料放入搅拌机。

13. 将第 11 步的筛过的香精(第 9 项)加入搅拌机。

14. 将粉末混合 5 分钟。

15. 将混合后的粉末卸在不锈钢桶中。

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