定位 English [切换] 药用原辅包质量审计、注册及供应;GMP 质量体系咨询;药物制剂研发技术支持和信息服务

[参考配方]双氯芬酸颗粒

发布者:PHEXCOM 发表时间:2023/10/19 15:42:41 次

1.    无包覆颗粒的制备:

a.    双氯芬酸钠800克、柠檬酸200克、玉米淀粉200克混合粉碎。

b.    将这样制备的细粉末加工成球形颗粒,以600克通过 20-28目转移获得的纯化蔗糖为核心,同时在475克乙醇中喷洒25克羟丙基纤维素溶液。

c.     然后将颗粒在55℃下干燥3小时。

d.    这些干燥的颗粒然后通过一个14目,然后通过一个28 目。未通过28目的颗粒作为未包覆颗粒A,未包覆颗粒A的配方如下。

成分

重量百分比

双氯芬酸钠

43.7

柠檬酸

11.0

玉米淀粉

11.0

纯化蔗糖

32.9

羟丙基纤维素

1.4

总计

100.0



e.    制备无包覆颗粒的替代方法:

i.      1000g双氯芬酸钠,30g富马酸,170g玉米淀粉混合成粉。

ii.     这样产生的细粉末被加工成球形颗粒,使用600克纯化蔗糖作为核心,通过2028目的移动获得,同时在475克乙醇中喷洒25克羟丙基纤维素溶液。

iii.    颗粒在55℃下干燥3小时。

iv.    这些干燥的颗粒然后通过一个14目,然后通过一个28目。未通过28目的颗粒被视为未包覆颗粒。这种无包覆颗粒B的配方如下。

成分

重量百分比

双氯芬酸钠

54.8

富马酸

1.6

玉米淀粉

9.3

纯化蔗糖

32.9

羟丙基纤维素

1.4

总计

100.0



2.    长效颗粒剂的制备:

a.    将600g未包膜颗粒放入带有流化床的包膜装置中。

b.    根据生产长效颗粒的常规方法,用 1263g具有以下组合物的涂层液体喷涂颗粒。涂层的重量约为未涂层颗粒重量的 8%

成分

重量百分比

乙基纤维素

2.7

聚乙烯吡咯烷 K30

0.9

滑石粉

0.2

乙醇

96.2

总计

100.0









3.    长效颗粒剂的制备,替代方法:

a.    将600g未包覆颗粒B放入带流化床的包覆装置中。

b.    根据生产长效颗粒的常规方法,将颗粒喷涂1667g具有以下组合物的涂层液体。根据未涂覆颗粒的重量,涂覆量约为20%

成分

重量百分比

甲基丙烯酸共聚物S

6.5

甘油脂肪酸酯

0.5

滑石粉

0.2

乙醇

92.8

总计

100.0



4.    具有外快速释放层的长效颗粒的制备:

a.    50.7g双氯芬酸钠和149.3g玉米淀粉混合成粉。

b.    用500克长效颗粒(步骤6)作为核心,同时在76克乙醇中喷洒4克羟丙基纤维素溶液,将由此产生的细粉末加工成球形颗粒。

c.     然后将颗粒在55℃下干燥2小时,以产生长效颗粒。这些颗粒表面有一层快速释放层。

您可以通过以下方式关注我们:

三、扫描下方的二维码关注我们

【编辑:amanda】 PHEXCOM       本文链接:

在线
咨询

在线咨询服务时间:8:30-17:00

服务
热线

021-55807300
8:30-17:00

关注
微信

PHEXCOM公众号
顶部