制造方向

1.   项目 1 珠子是通过将双氯芬酸钠的悬浮液或溶液与粘合剂（例如，聚乙烯吡罗烷酮或羟丙基甲基纤维素）一起喷涂在非 pareil 糖芯上制备的。

2.   随后用缓释涂层（例如，甲基丙烯酸甲酯，例如 丙烯酸树脂）涂覆珠子。使用具有不同涂层水平的微珠混合物来获得所需的治疗释放模式。

3.   在流化床装置中，均匀的球形惰性糖球芯涂上由化合物、惰性水溶性聚合物（如羟丙基甲基纤维素或羟丙基纤维素）和滑石粉组成的第一层。

4.   第二层由惰性水溶性聚合物组成，如羟丙基甲基纤维素或羟丙基纤维素、滑石粉和颜料，如二氧化钛。

5.   第三和肠溶包衣层由肠溶包衣聚合物（如共聚甲基丙烯酸/甲基丙烯酸甲酯）、增塑剂（ 如醋酸三乙酯或类似的增塑剂）和滑石粉组成。

6.   这些层是通过使用水溶液或分散体的传统流化床涂层技术施加的。伪零释放是通过使用珠子的混合物来获得的。

7.   第一项中的小珠含有47%的双氯芬酸，每粒胶囊的剂量为75毫克。

8.   将项目 1 至 4 的混合物填充到合适的硬明胶胶囊中。