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药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 该胶囊为多组分胶囊制剂，由三种不同类型的微球组成：速释微球、缓释微球和肠溶微球。这三种珠型按特定比例组合，可提供卡马西平每日两次给药。非活性成分为柠檬酸、胶体二氧化硅、一水乳糖、微晶纤维素、聚乙二醇、聚维酮、十二烷基硫酸钠、滑石粉、柠檬酸三乙酯等成分。200毫克胶囊壳含有明胶、FD&C红3号、FD&C黄6号、氧化铁黄、FD&C蓝2号，和钛白粉，并以白墨压印。300毫克的胶囊外壳含有明胶、FD&C 蓝 2 号、FD&C 黄 6 号、红色氧化铁、黄色氧化铁和二氧化钛，并以白色墨水印上。
本产品由三种类型的颗粒制成，一种为速释型，两种为缓释型；一般来说，每种颗粒的成分相等，但也可以使用其他变体。
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| 百分比 | 公斤 |
| Pellet A： 速释成分 |
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| 微晶纤维素，N.F.（MCC）（AvicelPH-101/102，Emcocel） | 40.0 | 40.0 |
| 羟丙基甲基纤维素（HPMC）（MethocelE5/E50/K5/K50） | 2.5 | 0.025 |
| 交联甲羧纤维素，typeA，N.F.（Ac-Di-Sol） | 2.0 | 0.020 |
| 月桂醇硫酸钠（SLS） | 0.1 | 0.001 |
| 卡马西平 | 55.4 | 0.554 |
| 总计 | 100.0 | 1.000 |
| PelletB： 缓释成分 |
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| 微晶纤维素 | 30.0 | 0.300 |
| 羟丙基甲基纤维素 | 5.0 | 0.050 |
| Sodium monoglycerate | 8.0 | 0.080 |
| 酒石酸 | 5.0 | 0.050 |
| 月桂醇硫酸钠 | 0.2 | 0.002 |
| 卡马西平 | 51.8 | 0.518 |
| 总计 | 100.0 | 1.000 |
| 涂层 |
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| 乙丙/甲基丙烯酸酯（丙烯酸树脂 RS100） | 45.0 | 0.450 |
| 乙丙/甲基丙烯酸酯（丙烯酸树脂 RL100） | 45.0 | 0.450 |
| 丙二醇 | 9.0 | 0.090 |
| 滑石粉 | 1.0 | 0.010 |
| 总计 | 100.0 | 1.000 |
| Pellet C： 延迟释放成分 |
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| 微晶纤维素 | 25.0 | 0.250 |
| 羟丙基甲基纤维素phthalate | 10.0 | 0.100 |
| 酒石酸 | 10.0 | 0.100 |
| Sodium monoglycerate | 7.5 | 0.075 |
| 多库酯钠 | 0.5 | 0.005 |
| 卡马西平 | 47.0 | 0.470 |
| 总计 | 100.0 | 1.000 |
| 涂层 |
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| 邻苯二甲酸乙酸纤维素（CAP） | 60.0 | 0.600 |
| 乙基纤维素 | 25.0 | 0.250 |
| 聚乙二醇 | 15.0 | 0.150 |
| 总计 | 100.0 | 1.000 |
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【编辑：amanda】 PHEXCOM 本文链接：
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