English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务
| 物料清单 | |||
| 重量（mg/瓶）（15ml） | 项 | 材料名称 | 数量/1000瓶（克） |
| 1500.00 | 1 | 氨苄西林，使用三水合氨苄西林（假设效力为871；相应调整重量） | 1722.22 |
| 3072.10 | 2 | 蔗糖（根据第1项效价调整用量） | 3072.10 |
| 372.53 | 3 | 柠檬酸钠二水合物 | 372.53 |
| 31.93 | 4 | 纳豆糖 | 31.93 |
| 2.12 | 5 | 柠檬酸无水 | 2.12 |
| 45.23 | 6 | 羧甲基纤维素钠 | 45.23 |
| 22.61 | 7 | 硅酸镁铝 | 22.61 |
| 7.98 | 8 | 染料 | 7.98 |
| 26.60 | 9 | 味道 | 26.60 |
| 18.00 | 10 | 苯甲酸钠 | 18.00 |
| QS | 11 | 水净化 | 400.00 |
注：可加入0.15%的硅氧烷，以减少重构时的发泡。根据重构容器的最终尺寸调整填充量，如60ml或所需的不同强度，如重构时250mg / 5ml。 注意：请小心搬运。保护面部和手不接触阿莫西林，因为有些人可能对阿莫西林敏感，可能会发生反应。 1. 混合 a. 用振荡造粒机将糖通过2.38毫米孔径的筛网。 b. 将下列成分通过菲茨磨机（高速、冲击）的595毫米筛孔：柠檬酸钠、柠檬酸、糖精钠、羧甲基纤维素、阿莫西林和硅酸镁铝。 c. 将步骤A和B中的配料倒入合适的搅拌器中，搅拌10分钟直至均匀。 d. 将黄色染料溶解在约60克纯净水中。 e. 步骤C的质量混合物与步骤d的染料溶液混合。如有必要，将湿质量通过4.76毫米的滤网。注意：不要过度潮湿或过度堆积。产品必须保持湿颗粒。 f. 均匀地铺在不锈钢托盘上。如有必要，将湿块通过4.76毫米孔径的筛网。 g. 烤箱干燥颗粒在45◦C，直到LOD是NMT 0.6%（真空60◦C， 2小时）。 2. 完成 a. 将产品装入合适的容器。理论填充重量为5.32克（+3%填充多余）每15毫升的容器，需要大约12毫升的水进行重组。
制造方向
您可以通过以下方式关注我们：
三、扫描下方的二维码关注我们
【编辑：amanda】 PHEXCOM 本文链接：
上一篇：三水合氨苄西林悬浮液胶囊 下一篇：抗菌和细菌培养胶囊
PHEXCOM公众号