处方
成分 % | 作用 | |
阿奇霉素(60 目) | 1 | 主药 |
Compritol® 888 ATO | 0.3‐1 | 掩味材料 |
乳糖 | 0.3‐0.5 | 填充剂 |
聚维酮 | 适量 | 粘合剂 |
工艺
讨论
脂质材料热熔制粒的原理示意图:
从上图可知,脂质材料融化冷却后部分固体架桥获得大小不同的颗粒,本 处方工艺用于掩味及其对释放度的影响因素主要包括:
原料药的粒径分布
脂质材料的用量及粒径
制得颗粒的粒径分布
本研究采用 Compritol 888 ATO 作为掩味材料,其平均粒径仅为 50µm, 熔点约为 70℃。由于其粒径很小,较大的比表面积使其更多得附着在药物 表面,在加热至其熔点附近时部分熔融延展成膜,减少药物对外接触,达 到掩味的目的。在 Compritol888 ATO 用量较小(为主药的 20‐40%)时, 既可获得较好的掩味效果,又不影响药物速释。
本研究中阿奇霉素过 60 目筛,制得颗粒过 50 目,Compritol 888 ATO
推荐用量为主药的 30%或以上。
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【编辑:amanda】 PHEXCOM 本文链接:
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