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[参考配方]阿奇霉素掩味处方

发布者:PHEXCOM 发表时间:2023/8/21 15:18:18 次

处方

成分                                               %

作用

阿奇霉素(60 目)

1

主药

Compritol® 888 ATO

0.3‐1

掩味材料

乳糖

0.3‐0.5

填充剂

聚维酮

适量

粘合剂

工艺

讨论

脂质材料热熔制粒的原理示意图:

从上图可知,脂质材料融化冷却后部分固体架桥获得大小不同的颗粒,本 处方工艺用于掩味及其对释放度的影响因素主要包括:

原料药的粒径分布

脂质材料的用量及粒径

制得颗粒的粒径分布


本研究采用 Compritol 888 ATO 作为掩味材料,其平均粒径仅为 50µm, 熔点约为 70℃。由于其粒径很小,较大的比表面积使其更多得附着在药物 表面,在加热至其熔点附近时部分熔融延展成膜,减少药物对外接触,达 到掩味的目的。在 Compritol888 ATO 用量较小(为主药的 20‐40%)时, 既可获得较好的掩味效果,又不影响药物速释。


本研究中阿奇霉素过 60 目筛,制得颗粒过 50 目,Compritol  888 ATO

推荐用量为主药的 30%或以上。

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