定位 English [切换] 药用原辅包质量审计、注册及供应;GMP 质量体系咨询;药物制剂研发技术支持和信息服务

供应

供应>>药用辅料苯甲酸钠 药典标准 备案登记号 提供生产厂家资质
信息介绍
信息类型:   供应
产品名称:   药用辅料苯甲酸钠 药典标准 备案登记号 提供生产厂家资质
发布日期:   2024/6/19 10:21:23
有效日期:   三个月
产品价格:   25 
产品规格:   500g
产品数量:   111
包装说明:   袋
信息内容

西安鸿尧药用辅料有限公司 高经理 13032903826 

苯甲酸钠BenjiasuannaSodium Benzoate

     本品按干燥品计算,含C7H5NaO2应为98.0%~102.0%。  【性状】本品为白色颗粒、粉末或结晶性粉末。  本品在水中易溶,在乙醇中微溶。  【鉴别】(1)取本品约0.5g,用水10ml溶解后,溶液显钠盐鉴别(1)的反应与苯甲酸盐的鉴别反应(通则0301)。  (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集234图)一致。  【检查】酸碱度  取本品1.0g,用水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如显淡红色,加硫酸滴定液(0.05mol/L)0.25ml,淡红色应消失;如无色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml,应显淡红色。  溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。  氯化物  取本品0.20g,加水溶解使成25ml,加稀硝酸10ml,摇匀,待沉淀完全后滤过,用少量水分次洗涤滤器,合并洗液与滤液,依法检查(通则0801)与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。  硫酸盐  取本品0.40g,用水40ml溶解,边搅拌边慢慢加入稀盐酸4ml,静置5分钟,滤过,取续滤液20ml置50ml纳氏比色管中,加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液;量取标准硫酸钾溶液2.4ml,置50ml纳氏比色管中,加稀盐酸2ml,加水至刻度,摇匀,作为对照液。在两溶液中各加氯化钡溶液5ml,摇匀,供试品溶液的浊度应浅于对照液的浊度(0.12%)。  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.5%(通则0831)。  重金属  取本品2.0g,加水45ml,不断搅拌,滴加稀盐酸5ml,滤过,分取滤液25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。  砷盐  取无水碳酸钠2.5g,铺于坩埚底部与四周,再取本品1.0g,置无水碳酸钠上,用少量水湿润,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。  色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.02%甲酸(用氨水调至pH4.0)(30:70)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按苯甲酸钠峰计算不低于2000。  测定法  取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含苯甲酸钠0.1mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取苯甲酸钠对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。  【类别】药用辅料,抑菌剂。  【贮藏】密封保存。

  发布公司:   西安鸿尧药用辅料有限公司
  联 系 人:   高尧
  联系电话:   13032903826
  传 真:   
  公司网址:   
  电子邮件:   1430578226@qq.com

上一篇:药用辅料苯甲酸 药典标准 备案登记号 提供生产厂家资质 下一篇:药用辅料泊洛沙姆188 药典标准 备案登记号 提供生产厂家资质

在线
咨询

在线咨询服务时间:8:30-17:00

服务
热线

021-55807300
8:30-17:00

关注
微信

PHEXCOM公众号
顶部