羟丙基倍他环糊精CDE登记号#F20190001935（口服级）、F20190001934（注射级）

德立®羟丙基倍他环糊精（HP-β-CD），是倍他环糊精（β-CD）的羟烷基化衍生物。羟丙基倍他环糊精无毒，无副作用，由于其结构的特殊性，可大大提高难溶性药物的溶解度，使不溶或难溶于水的药物溶于水。因此，它能有效的提高药物的生物利用度，可大大改善药品质量和剂型品种，广泛应用于新药的开发和生产。

国际上对羟丙基倍他环糊精的性质、制备工艺、稳定性、药理、毒理、致畸、致突变、致癌、溶血作用以及刺激性等方面，都做了比较深入的研究，对它的安全性有了准确的评价。可以说，目前它是环糊精衍生物中研究zui广泛、zui深入、资料zui全面、在医药上zui有价值的药用辅料。

羟丙基的引入打破了倍他环糊精的分子内环状氢键，在保持环糊精空腔的同时克服了倍他环糊精水溶性差的主要缺点。是目前研究zui为深入，应用zui广泛的环糊精衍生物之一。主要应用于食品、医药、化妆品行业。

1、在医药工业中：由于相对表面活性和溶血活性比较低且对肌肉没有刺激性，所以羟丙基倍他环糊精是一种理想的注射剂增溶剂和药物赋形剂。可以提高难溶性药物的水溶性，增加药物稳定性、提高药物生物利用度，使药剂的疗效增加或服用量减少，可以调整或控制药物的释放速度，降低药物毒副作用。可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统（包括鼻粘膜、直肠、角膜等）、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体，还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。

2、在食品、香料领域 ：羟丙基倍他环糊精可提高营养分子的稳定性和长效性，可掩盖或矫正食品营养分子的不良气味和口味，可改进生产工艺和产品品质。该产品在水中的溶解度很好，取代度4及以上可以和水任意比例混溶，在50%的乙醇和甲醇中也能溶解。

3、在化妆品原料领域 ： 羟丙基倍他环糊精用作稳定剂、乳化剂、去味剂等，可降低化妆品中有机分子对皮肤粘膜组织的刺激，增强有效成分的稳定性，防止营养成分的挥发、氧化。它有一定的相对吸湿性。