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罗辅医药代理注射级三氯叔丁醇半水合物和无水三氯叔丁醇,CDE即将登记!
三氯叔丁醇半水合物(供注射用) Chlorobutanol Hemihydrate USP-NF/EP,符合CEP质量,内毒素Endotoxin< 0.025EU/mg。产品有效期:4年。
CEP# No. R0-CEP 2013-148-Rev 03,即将进行CDE登记!
三氯叔丁醇作为防腐剂,抑菌剂、增塑剂、局部麻醉剂和镇痛剂等使用,用于肌内注射、静脉注射和皮下注射,吸入、鼻部、耳部、眼部和局部用制剂。它具有抗菌和抗真菌的特性,并从最初制造至今已使用了125年以上。
辅料应用如:缩宫素注射液、复方托吡卡胺滴眼液、消痔灵注射液、盐酸羟甲唑啉喷雾剂、垂体后叶注射液、巴曲酶注射液,以及多肽类药物注射剂等。
三氯叔丁醇用作抗菌防腐剂的浓度为0.5%(W/V)。现在常用于肾上腺素溶液、垂体后叶提取液和用于治疗缩瞳的眼用制剂中作抑菌剂。它特别适用于非水性制剂中作杀菌剂。
三氯叔丁醇应用在许多制剂处方中,特别是在眼科制剂中广泛用作防腐剂。虽然动物研究表明三氯叔丁醇可能对眼睛有损害,但是在实际中,三氯叔丁醇普遍用作眼用制剂的抑菌剂而极少有不良反应的报道,毒性的发生率很低。急性口服LD50在大鼠中为510mg / kg。ronpharm
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