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大豆油,为豆科植物大豆(Glycine soya Bentham)的种子提炼制成的脂肪油。其实际上是由多种脂肪酸的甘油酯混合而成,这些脂肪酸主要为亚油酸、亚麻酸、油酸、棕榈酸、硬脂酸,其余酸微量。
大豆油作为药用辅料,主要用作口服给药的油脂性载体,广泛用于口服液体制剂及软胶囊剂,或用作外用制剂的溶剂,能溶解油溶性药物如激素、挥发油、游离生物碱和许多芳香族药物。
通常根据产品的用途、加工工艺和质量要求的不同,将大豆油分为原油和成品油,成品油又分为压榨成品油和浸出成品油。原油即指未经精炼等工艺处理的油脂(又称毛油),不能直接用于人类食用,只能作为成品油的原料。成品油则是指经过精炼加工达到了食用标准的油脂产品。压榨成品油是指用机械挤压方法提取的原油加工的成品油;浸出成品油是指用符合卫生要求的溶剂,采用浸出方法提取的原油加工的成品油。根据国标GB1535-2003规定,压榨、浸出成品大豆油分一级、二级、三级、四级4个质量等级,其质量标准与药典规定的作为药用辅料的大豆油有所不同。
由于我国药用辅料发展较为滞后,取得国家认可的大豆油批准文号仍较少,市场供不应求,往往出现非法使用普通食用大豆油作为药用辅料的情况,存在一定的安全隐患。本公司的生产方法为利用压榨一级成品油作为原料,采用精制手段,改善大豆油的质量指标,提高品质,以达到符合中国药典(2015年版)的质量要求。liuyujie
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