[制剂技术]视频：MCC铵盐含量对制剂影响及其崩解测试

东辰制药及其他市售MCC铵盐含量对比试验：

视频地址：https://mp.weixin.qq.com/s/LyRaAB40P431PXEeRB2LkA

试验结论：东辰制药MCC不含铵根离子，市售的其他品牌均有不同含量的铵根离子。这是因为，东辰制药微晶纤维素很重要的一个特点是不含铵根离子，区别于部分企业使用氨水调节pH，从而引入铵根离子，东辰制药微晶纤维素在任何环节都不会引入铵根离子。这在成品和应用上的表现是，比如普芦卡必利，客户做此项目时尝试了市面多种进口品牌，结果在相容性上都不合格，后选用了东辰生产的微晶纤维素后，完美解决问题。同样的问题还在阿哌沙班、氟伏沙明、苯磺酸氨氯地平上重现。因此，上述客户的反馈，结合东辰自己做过的一些对比试验，可以合理推测含有铵根离子的微晶纤维素可能对含羧基、酰胺基、脲基、胍基的制剂有相容性风险，值得我们高度关注。

东辰制药MCC部分型号崩解试验：

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此视频展示了甘露醇微晶交聚木钙共处理物TMF955、微晶纤维素（TC302、TL965、TLF935）的崩解试验。其中：TMF955的突出特点是崩解快、口感好，是专为口崩片设计的共处理辅料。TC302流动性和崩解性都较为出色，用于直接压片使用。TL965是目前东辰MCC中堆密度最大、流动性最好的产品，崩解也不错，适用于压制小尺寸片剂。TLF935：良好可压性，并通过增加粒径和松密度，改善了其流动性，适合对流动性和可压性均有要求的产品使用。

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