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关于MCC黑点控制,东辰制药做了什么?

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自东辰制药推广微晶纤维素以来,东辰接洽了大量客户,通过和他们深入交流探讨后,东辰 了解到,对于性能优越稳定的高品质微晶纤维素来说,最让客户困扰的是产品黑点问题,他 们一方面担忧黑点成分问题,担忧是否影响有关物质等;同时黑点也会影响素片的外观。 经过对东辰工艺的回顾,以及和客户的交流讨论,对于黑点的来源,我们有了共同的认知: 黑点来源之一:由原料引入,如溶解浆中的可见斑点,纸浆中的杂质等。由于原料品质存在 差异,如果原料中的杂质没有通过有效的手段在生产过程中除去,最终就残留在产品中成为 黑点。 黑点另一来源:由生产工艺引入。纤维素长链分子过度水解生成糖类物质,容易附着在微晶 纤维素的表面焦化,形成产品黑点。 对黑点来源有共识后,对照东辰制药的生产工艺、质量控制和成品性状,我们可以很自豪的 告诉大家,东辰微晶纤维素的黑点控制是经过市场验证和肯定的!

黑点控制、东辰在行动

东辰制药作为一家专注研究、生产、销售高品质微晶纤维素、丸芯、共处理物的国产企业, 我们志存高远,立志做一家国内领先国际知名的高品质MCC智造商和供应商,所以国际高品 MCC质量投诉-黑点 黑 点 控 制 , 东 辰 在 行 动 优普惠 6天前 2021/3/4 关于MCC黑点控制,东辰制药做了什么? 优质MCC具有的优势我们当仁不让同样拥有,关于高品质微晶纤维素的黑点控制问题我们更是 通过技术手段规避了。


本着质量是设计和生产出来而不是检测出来的,东辰制药生产线和生产工艺从设计之初就充 分考虑和规避了各种可能出现的状况,微晶纤维素的生产更是从原材料就开始控制,除了公 司领导人远赴巴西实地考察原料供应商之外(见图1),东辰制药研发人员更是在研发之 初,就设计了多套工艺路线,再通过实验室研发、小试、放大生产等多轮筛选排除后,才确 定如今的“低温水解”和“喷雾干燥”工艺,此工艺既能做出媲美国际高品质MCC品牌的微晶纤 维素,又能很好的规避黑点问题。 东辰制药所有的微晶纤维素及其共处理物,都是在这样的模式下生产出来的,都是被市场验 证过少黑点的产品。下面我们就来看看“低温水解工艺”让东辰微晶纤维素在黑点控制方面的 卓越表现。 低温水解工艺

低温水解工艺


区别于常用的加热水解工艺,东辰制药采用的低温水解工艺,既能让长链纤维素水解成短链 微晶纤维素的过程温和可控(表现如图2所示,东辰MCC纤维长短更均一,表现在成品上则 是性能更稳定均一),也因此能很好的规避因过热等原因导致的黑点产生。 东辰MCC黑点实测值:每4个单位面积(1600c㎡)少于8个! 自东辰MCC开始在市场上推出后至今的四五年内,东辰MCC黑点控制良好这一点,也被众 多客户验证过。 如果您曾经或者现在正为处方中微晶纤维素的黑点头疼,备受折磨,那么请不要犹豫的联系 我们,申请东辰MCC样品(登记号F20200000586),定能让您的问题迎刃而解,无后顾 之忧。 东辰制药(Topchain)微晶纤维素,既可以根据您的需要而量身定制,市场同类型号也都 能提供。

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

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