DCPA A60-干法制粒和对水敏感API的更好选择

DI-CAFOS^® A60具有独特的球形颗粒形态，球形颗粒与极高的堆密度（1300g/l）相结合，造就了A60具有卓越的流动性、可压性和充填优势。此外，A60具有非常低的比表面积和极低的吸湿性，从而可以非常好的保护您的API。A60特别适合直压、干法制粒和对水敏感API使用，现广泛应用在上市制剂中，如苯磺酸氨氯地平原研产品、右佐匹克隆片、富马酸比索洛尔片、阿奇霉素片等产品。本文主要介绍后两种应用。

性能指标

表1.A60功能指标

A60近似球形的颗粒结构，1330g/l的松密度，让其具有良好的流动性。上海医工院的学者研究对比过市面5个进口供应商的6种直压型无水磷酸氢钙（布登海姆A60和A150、日本1种、美国2供应商的2种产品、另一德国供应商1种、），发现布登海姆的A60在市售的同类产品中，无论从流动性、可压性，还是充填性优劣性考虑，都是市面上直压型无水磷酸氢钙的更优选择。

A60电镜图：

对水敏感API的良好搭档

□ 越来越多API对水敏感，在与水接触时会降解。

□ A60是具有低比表面积和极小孔隙率的无水材料，且具有极低的吸湿性，因而是对水敏感API的良好搭档。

□ 越来越多API对水敏感，在与水接触时会降解。

□ A60是具有低比表面积和极小孔隙率的无水材料，且具有极低的吸湿性，因而是对水敏感API的良好搭档。

图2. A60和 A12的动态蒸汽吸附对比图

→结论：无水磷酸氢钙的不同型号的比较，A60吸湿性比A12低得多.

A60与干法制粒

□ 干法制粒是一种先进的技术。

□ 相比湿法制粒，干法制粒的优势明显：缩短工时，减少设备、减少操作步骤，消除水分或干燥对API的影响，干压制粒可以获得高密度的颗粒。

图3.干法制粒图示

□ A60对干法制粒来说，是一种非常合适的物料，可制得密度更大的颗粒，再加工性能也非常优越，下面将由两个试验验证此观点。

图4 两种压实力和无水磷酸氢钙不同型号下的碾压颗粒密度

→ 由图4可知，无水磷酸氢钙的不同型号中，相同压实力条件下，A60可制得密度更大的颗粒。

图5. 无水磷酸氢钙压实颗粒的再压缩性

→  由压缩曲线下的面积计算出颗粒的再压缩性（或再加工潜力）。

→ 由图5可知，无水磷酸氢钙的不同型号中，A60的再加工潜力相对更好。

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