定位 English [切换] 药用原辅包质量审计、注册及供应;GMP 质量体系咨询;药物制剂研发技术支持和信息服务

美剂乐药用辅料已有登记号的品种

发布者:国际药物制剂网


1887年,美剂乐在慕尼黑附近的小城Wasserburg,建立了一个小而精的乳制品作坊,时至今日,美剂乐集团已成为全球领先的药用乳糖生产商。


乳糖的世界即是美剂乐的世界。


美剂乐拥有德国Wasserburg am Inn和美国明尼苏达Le Sueur两大工厂,60多年来为药用辅料市场提供了品种多样的乳糖产品,涵盖从固体制剂(包括片剂、胶囊剂和颗粒剂)到粉末制剂及干粉吸入等各个方面,时至今日已经拥有了26种不同型号的乳糖,其中不乏独家品种。超过30年的直接压片经验更是美剂乐的骄傲。


美剂乐乳糖的四大类别


研磨乳糖

专为制粒设计


GranuLac? 和 SorboLac? 代表着两款研磨乳糖,因其粒度很细而具有很好的可压性,是湿法制粒和干法制粒的首选,也是最常用的制粒辅料。


运用范围

湿法制粒、干法制粒、预混合、共研磨、发酵、矫味


产品特性  

– 良好的可压性

– 良好的混合性

– 较窄的粒径分布范围

– 较高的储存稳定性

– 较高的批间稳定性                                        


筛分乳糖

卓越的混合性


通过筛分可将粗颗粒的晶体乳糖分级成具有狭窄的粒度分布的多规格产品(4种型号),筛分的乳糖主要由单晶体和少量颗粒组成。


运用范围

胶囊填充、颗粒灌装、粉末混合、共研磨


产品特性

– 出色的流动性

– 较窄的粒径分布

– 良好的混合性

– 较高的储存稳定性

– 较高的批间稳定性

直接压片乳糖

收益最大化


通过喷雾干燥、制粒、干法制粒、共加工等方式制得的乳糖,具有直接压片需要的性能,减少了能耗、劳力以及固定资产的投入,提高了产品的整体稳定性并带来许多其他好处。


运用范围

低、中、高剂量直压处方,与流动性较差的原料药混合压片,泡腾片,胶囊或颗粒剂充填,甜味剂片


产品特性

– 极佳的流动性

– 极佳的可压性

– 低吸湿性

– 极优的稳定性

– 出色的混合特性

– 快速崩解特性

– 较高的原料药吸附性能

干粉吸入用乳糖

多功能,满足您的需要


InhaLac? 是一种更精细控制的筛分或研磨乳糖,特别为干粉吸入给药系统设计,满足对干粉吸入给药系统中流动性、表面积、物理/化学稳定性的要求,极窄的粒径分布使其成为干粉吸入制剂的最佳选择,这种特殊辅料中几乎不含不稳定的无定型乳糖。


运用范围

适用于通过肺部及鼻部途径给药的药用乳糖


产品特性

– 严格控制的粉末属性

– 严格控制的微生物和内毒素限度

– 多筛分规格的系列产品

– 提供有定制的粒径大小和粒径大小分布的筛分和研磨乳糖产品

– 提供符合客户定制质量标准的乳糖


【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

在线
咨询

在线咨询服务时间:8:30-17:00

服务
热线

021-55807300
8:30-17:00

关注
微信

PHEXCOM公众号
顶部