TRANSCUTOL [溶媒]二乙二醇单乙基醚

transcutol [溶媒]

化学名称:二乙二醇单乙基醚

英文名称: Diethylene glycol monoethyl ether

应用:

        许多活性药物的溶剂(如:硝酸甘油、吲哚美辛、硝苯地平、荷尔蒙、甾醇);

        吸收促进剂;

        可用于局部给药、透皮给药及口服制剂的制备;

        可与LABRAFIL^? 系列辅料及植物油合用。

外观:无色透明液体 

20℃溶解性(欧洲药典第三版):

       96%酒精中可溶

       水中可溶

       植物油中部分可溶

       矿物油中不溶

挥发性化合物及有机溶剂:

    在TRANSCUTOL^?中的有关溶剂残留量低于ICH规定的限度。

    ICH中相关的有机溶剂和限度:

-  2-甲氧乙醇:< 50ppm

-  2-乙氧乙醇: < 160ppm

-  乙二醇:     < 620ppm

毒理:

-口服急性毒性(大鼠):LD₅₀>5000mg/kg。

-可逆性眼部刺激性(100%):无刺激性。

-眼部刺激性(30%):无刺激性。

-基础皮肤刺激性(兔子-50%/水):无刺激性。

-基础皮肤刺激性(人-100%):无刺激性。

-皮肤敏感性(100%):无敏感性。

-28天重复性皮肤毒性(兔子):高达1000mg/kg/天的无毒剂量。

法规状态:(1)USP-NF/EP/IIG

          (2)正在准备资料,即将申请IDL

包装:25kg/桶、200kg/桶

储存:置于阴凉干燥处,避免暴露于空气中

供应商:嘉法狮

联系人:刘经理

联系电话:139 1173 0390

E-mail:eileenliu@gattefossecn.com