未来十年,中国医药行业的关键词是什么?

       近年来,受4+7带量采购政策、国家鼓励创新药等方面的影响,医药行业格局不断分化,有的企业被整合,有的企业不断推出市场,而具备具有长期资本布局和长期进化力的大型企业被持续看好。在此背景下,未来中国医药行业会如何发展呢?

       近日,中国工程院院士刘昌孝在2019中国医药新智汇论坛上表示,创新依然是中国医药行业未来十年的一个关键词,医药全球化发展的潮流亦不可阻挡。

       “在医保控费下,药企纷纷增加创新药和自费药方面的布局。未来创新是很多药企发展的趋势之一,包括国外大的医药公司,他们都是靠创新积累的资本。”业内人士表示,创新是药企有必要走的途径,另外企业也需要紧跟政策,跟着国家的趋势导向走。

       2019年12月1日开始实施的新修订的<药品管理法>,明确鼓励尚未满足治疗需求等治疗领域药品创新,将指引药品研发和创新方向的很多新制度写入法条,同时也有对审评审批程序的突破性优化。

       其中强调,鼓励创新以“临床价值”为导向,从明确或特殊疗效、新的治疗机理、系统性调节干预功能多个角度进行界定,体现鼓励基础医学源头突破的临床转化创新,是从鼓励模仿性创新向鼓励源头性创新的政策转变。

       这对于药企而言,有了政策方面的指引,创新的方向将更加明确,有利于药品创新研发有依靠,避免药企“少走弯路”。新药品管理法的实施和中国医药需求的不断增加,将助力原创新药优先选择中国,并加快上市审评审批速度。

       中国医药企业行业协会名誉会长于明德指出,在医药产业的创新发展中,监管机构也没有缺席。

       例如,过去国内药监机构审批新药注册的速度广受业内诟病,在改革之后取得了显著进步,列入临床急需名单的境外品种注册排队时间由过去的平均34个月到现在的3个月内,政策的积极变化也激起了企业研发创新的信心。

       资本市场也为药企创新开了“绿色通道”。香港推出生物医药创新板后,未盈利的创新企业可以在香港上市;2018年推出的科创板也允许未盈利、没有收入的创新医药企业上市,这些巨大的变革助力整个产业格局和资本领域发生明显的变化。

       2020年1月1日后,新版医药目录正式实施。业内认为,新医改为创新药带来了机遇。“医保改革不影响医疗需求,目前我国医疗需求仍具有刚性,新医改是医保池子的结构调整。”长远来看,随着医保改革深入,创新药或迎来发展机遇。

       但创新也不能“急于求成”,药企需要通过科学眼光评价和分析研发投入。据悉,就投资者角度而言,其主要看重的是药物价值,包括有没有被满足的临床需求等方面,因此企业的新疗法、新技术是投资者关注的重点