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上海科华生物甲型H1N1诊断试剂进入申报阶段

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2009/5/27     点击: 450

    沪版H1N1诊断试剂进入正式申报阶段,应对大面积应用,其批量产量将不会存在瓶颈,这是昨天国家“863”计划生物领域专家组专家、上海科华生物研发部主任王缦向早报记者透露的。她还介绍,截至昨天,H1N1诊断试剂在全国各地的试用中没有出现误诊个案。
 
  沪版新型诊断试剂名为“甲型H1N1双探针检辨诊断试剂”,采用双探针形式,从相关人员的呼吸道取样之后,可以在3小时内快速准确地检测出是否感染了甲型H1N1流感病毒。沪版新型诊断试剂的特点是合二为一,对于出现体温升高等症状的发烧病人来说,他有可能得的是A流感,也可能得的是B流感,而后再具体细分到甲型H1N1流感病毒,沪版诊断试剂可以用它的双探针同时检测出相关人员是否患流感,并同时追踪判断是不是甲流。如此合二为一,大幅减少了试验步骤。
 
  王缦表示,一旦申报获批,生产能力、产量都没有瓶颈。

来源:东方早报

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