药典委首次回应:中药饮片为何拟增加微生物检验

3月26日,药典委官网首次对于中药饮片拟增加微生物限度检查,进行了说明。以下为原文:

对<中国药典>2020年版“中药饮片微生物限度检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”(增修订草案)起草情况的说明
时间: 2018-03-26 13:29:26
各有关单位:

根据<中国药典>2020年版编制工作的要求,我委组织药典委员会微生物专业委员及有关专家对药典四部通则“中药饮片微生物限度检查法”(增订草案)及“1107非无菌药品微生物限度标准”(修订草案)进行审议,形成的征求意见稿。自征求意见以来,陆续收到相关单位对增修订内容的咨询,为使业界更好了解增修订情况,现对“中药饮片微生物限度检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”(修订草案)起草情况进行说明(见附件)。