外企加大研发投入力度 研发模式悄然改变

　与前几年外企新品种频繁上市的消息相比，近一时期，外企显然将更多的精力放在了研发方面。近日，强生制药研发中心正式宣布其新研发中心落户上海。此前不久，诺华制药总裁Joseph Jimenez也曾对外界透露，上海的研发中心正在加紧建设，今后5年将持续招募很多研发人员。而在2月份，拜耳医药保健旗下的拜耳先灵医药高调宣布，将在北京建立全球研发中心。
 
    保持研发热情，是制药巨头们应对经济不景气的一种方式，对内部的组织流程梳理和效率提升，以及研发模式的转型是其中真正的奥妙。
 
    差新药 差效率
 
    在近日第4届中国制药工业百强发布会上，SFDA南方医药经济研究所所长林建宁介绍世界药品市场发展态势时，引用了一系列数据。他介绍说，从2004年到2007年间，FDA批准的新分子实体药物和新生物制品的总数分别为36、20、22、18，与前十年相比，这个数字在减少。2008年FDA批准了21种新分子实体药物和3种新生物制品的上市申请，其数目创下了近4年以来的最高水平。但专家指出，其中具有真正创新意义的全新类别新药却不是很多。预计2009年，全球获得批准的新药将创历史新低，仅有25～30只新分子实体药物能获准上市，这其中许多药物是市场潜力有限的专科用药和细分领域产品。此外，包括抗癫痫药物、质子泵抑制剂和抗病毒药物在内的总值为240亿美元的专利药，在八大主要市场中的专利到今年就到期了。
 
    实际上，制药公司在研发上投入了大量资金。根据标准普尔公司（Standard & Poor）分析师的统计，2004～2007年，美国药品调查研究与制造商协会（PhRMA）成员企业的研发支出增长了20%。标准普尔公司表示，虽然在以往10年的初期阶段药品研发技术平台取得了重大进展，比如合理的药物设计与基因组学的发展，但仍然出现了研发损耗现象。加上全球医药市场增长放缓的现状，恐怕没有几个药企能够逃过“新药焦虑症”。
 
    研发模式悄变
 
    如何在不大幅增加研发支出的情况下找到新药，是摆在药企面前的一道难题。研发模式的改变，是解决问题必然的选择之一。
 
    新落户上海的强生制药研发中心将成为其亚洲区的研发总部，与其余3个分别位于北京、孟买和班加罗尔的研究站点一起，创建一个真正强大的亚洲研发网络。据亚太区首席负责人李惠仪博士介绍，强生制药研发中心的战略是通过开放式创新的模式，将公司的理念、技术和人才与公司外部的学术界、生物技术领域及授权合作伙伴所拥有的专业技术、能力和人才结合，通过端口到端口的方式，把从探索发现、临床前研究到开发、临床试验及注册整个研发过程，均放在亚洲完成。
   李惠仪口中的开放式创新研发模式，实质上就是与外部科研机构的合作。据悉，强生与和记黄埔医药有限公司在炎症与免疫学领域开展了重点合作，与药明康德在筛选生物、化学与分析开发服务、制剂以及临床前期与生物分析服务等领域已经展开合作，与天津医科大学附属肿瘤医院在肿瘤生物标记领域亦有联合。在印度，强生与专门从事代谢性和炎性疾病研究的Advinus公司合作的一个“治疗多种疾病”的候选药物正在开发之中。同时，强生与新加坡科技研究局的合作也一直没有停止。李惠仪介绍说，强生制药研发中心致力于神经学、心血管和代谢性疾病、免疫学、肿瘤学以及过滤性微生物学5大领域，上海的中心将重点研究亚洲人群特有的亟待医治的疾病，包括肺结核。
 
    这种外包合作是制药企业目前普遍采取的一种研发模式。上个月初，罗氏与保诺达成了战略合作协议，保诺为罗氏提供发现化学和生物学领域的研究服务，帮助缩短药物研发时间。
 
    收缩前期拉长的研发战线，集中资金出击效益更好的药物治疗领域也是制药巨头们采取的一种策略。例如辉瑞的研发领域目前集中在癌症、阿尔茨海默氏症和疼痛管理，包括心血管及内分泌系统、神经系统用药在内的多个研发领域被压缩。同时，辉瑞也开始裁减全球研发人员，裁员比例达到8%～9%。辉瑞也还采取了并购的手段来解决新药不足的问题，并购惠氏就是一个典型的例证。
 
    当然，并不是每一个药企都在改变研发策略，有着丰富产品序列的诺华制药的日子显然要好过很多。Joseph Jimenez告诉记者，他们现在基本不考虑研发外包。“诺华在研发方面有很多的投资，诺华制药投入了销售额的20%。诺华拥有世界领先的后续产品序列和丰富的产品组合。我们将会持续做这样规模的投资，使新药开发的效率能够得以保持或增长。研发是诺华的核心业务，而且有着相对较强的竞争优势，今明两年诺华将在中国和全球推出一系列创新药物。我们现在没有做研发外包的计划。”
 
    “研发正在进行一场全球性的变革。”强生全球研发负责人Paul Stoffels如是表示。
    韬光养晦
 
    尽管金融危机或多或少地波及了制药企业，但是与削减研发投入相比，他们更多地削减生产和销售领域的支出。这些大制药企业的老总们明白，现在是进行研发投入最好的时机，对部分领域投资的削减和投资结构的调整，是特殊经济环境下韬光养晦的最佳手段。强生集团在华最大的子公司、西安杨森制药有限公司特药事业部总经理刘幼雷告诉记者，杨森和强生目前正在致力于推动从“中国制造”到“中国创造”的转变。尽管受经济危机的影响，一些公司已经收缩了研发方面的投入，但他们考虑的却是未来10～15年研发能力的整体提高和持续发展。“新药研发需要十多年的周期，现在开始是个明智的做法。”
 
    诺华制药则明白，作为一个靠新药驱动业务持续增长的公司，尽管药物开发需要比较长的回报期，但他们依然会继续用20%，甚至超过20%的比例来支持研发投入。Joseph Jimenez明确表示，诺华的确是在其他人勒紧裤腰带的时候加大投资，诺华减少了在美国等业务增长乏力区域的销售方面的投入，对人员结构和不同区域人员数量进行了调整，对管理层级也进行了压缩以提高效率，同时增加了在新兴市场的投资。“在经济下行趋势依然明显的关口进行投资，在其他公司对中国市场减少投入的情况下进行投资，是因为，诺华相信到危机过去，经济反弹的时候，诺华将会发展得更加强劲。我们相信现在是投资的时机！”

来源：医药经济报