2017年4月4-5日,PHEXCOM审计专家Dr.Erler和Mr.Schmid 对德国BASF位于路德维希港的药用辅料工厂进行了现场审计。审计涉及的产品:PVP(Polyoxyl 40 Hydrogenated castor Oil、Crospovidone、kollicoat IR coating System、Soluplus、 Polyvinylalcohol-Polyethylene、Povidone、Poly(vinyl Acetate)Dispersion 30 percent、Copovidone、Pre-mixed Excipient of lactose povidone and crospovidone)。
目前,PHEXCOM已完成3家海外药用辅料生产企业的现场审计。去年8月现场审计了德国JRS公司Weissenborn工厂,今年1月现场审计了德国Merck 位于达姻斯塔特的工厂。 2017年PHEXCOM计划现场审计4家欧美药用辅料生产企业。
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