珠海联邦「甘精胰岛素」原料药及注射液通过GMP认证

根据<中华人民共和国药品管理法>及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,珠海联邦制药股份有限公司符合<药品生产质量管理规范(2010年修订)>要求,国家食品药品监督管理总局同意发给<药品GMP证书>。由广东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。

企业名称:珠海联邦制药股份有限公司

组织机构代码:61824951-0

法定代表人:蔡海山

质量负责人:刘德富

生产地址:广东省珠海市国家高新技术产业开发区三灶科技工业园

认证范围:甘精胰岛素(原料药);甘精胰岛素注射液(小容量注射剂)

现场检查员:张丽、丁晓丽、孙东、宋然然

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人:丁建华

证书编号:CN20170001

有效期至:2022年2月15日

特此公告。

食品药品监管总局

2017年2月16日