中国原料药发展现状及趋势

我国现有医药企业6700多家，通过GMP的医药生产企业4000多家，在国家食品药品监督管理局注册的原料药生产企业共有1000多家，医药中间体的生产企业也占较大比例，主要集中在江苏、四川、山东、浙江、广东等省。
　　近年来，中国原料药发展迅速，中国已经成为世界制药原料药第一大生产和出口国。
　　2008年化学原料药工业总产值1853.9亿元，同比增长23.2％；销售产值1756亿元，同比增长22.6％。截止2006年底，已批准上市的原料药1750种左右，其中化学药约1600多种，中药提取物类90多种，其它类50种。大宗原料药主要集中在抗生素类、维生素类、动物用抗生素类、解热镇痛药物、血液系统、药用营养剂、消毒防腐类和制剂辅料。单品种年产量超过千吨以上的品种共80多种。
　　2008年，中国原料药进出口总额238.94亿美元，同比增长22.19％，占我医药进出口总额的49.07％。
　　从2001年至今，我国原料药出口年均复合增长率超过20％，2008出口额达到175.8亿美元，同比增长29.59%。出口对原料药工业的拉动作用越来越明显和重要，直接促进了行业利润水平的提高，2008年1－11月，原料药实现利润135.9亿元，增幅高达49.5%。
　　2008年有医药原料药出口实绩的企业8000多家，其中年出口额1千万美元以上的有398家，浙江医药股份有限公司、浙江新和成股份有限公司、维生药业（石家庄）有限公司、东北制药总厂、浙江省医药保健品进出口有限责任公司、河北维尔康制药有限公司、中化宁波(集团)有限公司、江苏江山制药有限公司等企业年出口额均超过1亿美元。
　　近年来，中国原料药质量也有较大提高，目前中国原料药获得欧盟药典委员会（EDPM）认证的COS证书数量已达158个，在美国FDA登记的原料药DMF文件数量也有472个。
　　2008年，中国的原料药出口到183个国家和地区，重点国际市场是亚洲、欧洲和北美，三大市场占我出口市场的比重高达87.88％，拉丁美洲市场发展速度也很快。排名出口前5位的目的国是美国、印度、日本、德国和荷兰，5国占我出口比重达46.4％。其中，中国对美国、印度的出口额比重分别为15.24％和11.74％。当然中国也从其他国家进口部分原料药，2008年进口额为63.13亿美元，同比增长26.61%。进口的主要来源国家和地区是日本、美国和中国台湾，占我全部进口比重为40.15％。
　　从2008年中国原料药进出口情况看，中国原料药出口市场稳定，对占近90％出口比重的三大市场的出口额保持了24％－30％的增幅，对排名前10位的出口目的国的出口额保持了2％－16％的增长。就占出口比重86％的一般贸易来说，虽然出口量微降4.39％，但出口额却增长了29.23％，原因是出口均价上涨了35.16%。可见，中国在国际原料药市场上具有相当的话语权，价格上涨并未引起市场份额的相应下降，也说明了国际市场对中国原料药的需求是稳定的，短期内，中国原料药在国际市场的地位和份额是难以替代的。
　　虽然中国原料药在国际市场上的优势比较明显，但从2008年的运行情况看，诸多因素对我国原料药的发展也有不容忽视的影响。首先，价格暴涨暴落加重了国际买家的担心和观望，影响了原料药行情的平稳发展。其次，部分原料药价格增幅较大，造成企业扩大产能的冲动，加剧了市场供过于求的矛盾。第三，受金融危机的影响，国际买家资金紧张，购买力下降或购买周期延长，不仅影响了中国原料药的销售量，而且增大了出口企业的经营风险。第四，主要出口目的国和竞争对手国的货币贬值，降低了中国原料药的价格竞争力，加大了出口难度。第五，金融危机促使国际贸易保护主义加剧，使中国部分出口市场环境进一步恶化。所有这些，都将加剧2009年中国原料药出口的不确定性，并且在年初的原料药进出口中有所显现。2009年1－2月，中国的原料药进出口增幅首次出现负增长，进出口额为30.69亿美元，同比减少15.16％，占医药保健品类商品同期进出口总额的45.79%。其中，进口金额为8.13亿美元，同比减少21. 27％；出口金额22.57亿美元，同比减少12.72％。
　　虽然面临诸多困难，我们对中国原料药的发展前景依然看好，信心依然坚定。首先，全球药品市场2009年将有望保持4％以上的增幅，新兴医药市场有可能保持更大的增幅，原料药的国际国内市场需求将继续呈增长态势。其次，中国的许多原料药品种在国际市场占有较高的市场份额，规模优势明显，短期内其它国家无法替代。第三，虽然因多重因素的影响，中国原料药的价格有较大上涨，但这些上涨因素是刚性的，2009年不可能大幅下降并影响到中国原料药的出口总额。从2008年原料药进口情况看，均价上涨了25.21%，在全球原料药价格普遍上涨的情况下，中国原料药价格的比较优势依然存在。第四，中国企业避免同质化竞争，发展特色原料药的努力，和众多企业瞄准发达国家市场，积极通过高端市场认证，不断提高出口产品质量的做法，将拓展中国原料药的出口空间。第五，国家鼓励出口政策的不断出台和落实，也将对原料药的出口增长起到重要的推动作用。
　　总之，2009年的中国原料药发展充满希望，医保商会将继续加强协调与服务，促进中国原料药的生产和贸易持续健康发展。
医保商会西药部