2020年全球抗癌药支出将达1500亿美元

　　近日,数千名医生、制药公司高管以及投资者齐聚芝加哥,参加美国临床肿瘤学会(ASCO)举办的年度大会。期间公布的一份报告试图量化抗癌药物和研发活动到底产生了多大程度的影响,相关数据给人留下了深刻印象。患者在抗癌药可及性上仍然面临着问题,而抗癌药的价值也遭遇了广泛的质疑。

　　去年,全球在抗癌药物以及相关支持性治疗的药物上的支出费用达到1070亿美元,比2014年增长11.5%(未考虑制药公司提供的价格优惠)。根据IMS所做的一项分析,在这些总费用中,840亿美元花费在抗癌药上,比2014年增长14%。

　　美国成费用上涨“元凶”

　　事实上,考虑到人口老龄化,以及肿瘤免疫治疗药物的出现,这样的费用支出并不让人吃惊。默沙东(Merck)和百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的PD-1抑制剂正被越来越多地应用于黑素瘤和一种肺癌的治疗中。

　　Cowen公司分析师鲍里斯~皮克(Boris Peaker)预测,假如现有的和未来的免疫治疗药物被批准用于治疗8种潜在的癌症,到2020年,全球肿瘤免疫治疗药物的销售额将达到300亿美元。IMS预测,到2020年,全球肿瘤学产品的支出费用将达到1500亿美元。

　　这些预测也反映在制药企业旺盛的产品研发线上。过去10年,行业内处于临床开发阶段的肿瘤学产品数量增加了60%以上。目前,全球10家规模最大的抗癌药物生产商共有130只分子药物处于后期研发阶段。IMS的预测即基于现有抗癌药物所实现的销售收入估算出来。

　　然而,抗癌药物的费用仍然是一大问题。IMS发现,从现在起到2020年,在全球范围内肿瘤学药物费用的年增长率将在7.5%~10.5%之间。过去5年来,美国的抗癌药费用上涨了72%。目前,美国在全球肿瘤治疗市场的占比份额达到46%,比2011年的39%又有所上升。

　　IMS的报告指出,全球抗肿瘤药的支出费用之所以高速增长,近一半可归结于美国市场上抗癌药物的价格更高,此外,美元走强也是其中一个因素。

　　新药可及性问题显著

　　自2010年以来,在抗癌药物总支出增长的费用中,有90多亿美元来自于制药公司推向市场的新治疗产品。IMS指出,药品销售量的增加以及现有品牌药物的价格上涨也为抗癌药物的总支出费用贡献了类似的份额。

　　但是,有一点值得注意:过去5年来,发达国家市场上推出了70只抗肿瘤新药,可被用于治疗20多种不同的肿瘤。但在大多数国家,由于可能无法报销医疗费用,这些抗癌新药大部分尚未上市。事实上,在这些最新推出的肿瘤学药物中,只有美国、德国、英国、意大利、法国和加拿大6个国家有一半以上已经上市销售。

　　IMS指出,截至2015年年底,在2014-2015年获批的抗癌新药中,只有美国、法国和苏格兰将其中一半以上的药物列入医保清单之中。IMS部门主管穆雷~艾特肯(Murray Aitken)表示,大多数医疗保健系统都在艰难地适应和接受肿瘤免疫治疗药物。

　　另外一个问题是,是否所有的抗癌药物确实提供了它们的治疗价值。

　　一项研究指出,2002-2014年,在获批被用于治疗实体肿瘤的71只新药中,它们延长患者生命的中位数时间仅有2.1个月。另外一项分析依据替代性指标对2008-2012年批准的36只抗癌药物进行了研究,结果发现,在癌症恶化或肿瘤缩小之前,一些药物延长了治疗后的时间。但是,只有5只药物提高了患者的生存率。

　　这次公布的报告还提供了其它一些数据:过去5年来,随着一些老的品牌抗癌药失去专利保护权,这些药物的使用量开始减少,患者转向使用成本更低的仿制药,由此节省的治疗费用接近50亿美元。

　　美国专利档案资料显示,2015年美国FDA批准的肿瘤学药物所享有的专利保护的中位数时间为9.5年,比2013年的10.25年有所下降。

　　编译/王迪 来源/STAT

　　延 伸 <<<

　　经济毒性成抗癌药新副作用

　　■David Crow

　　长久以来,医生一直担心肿瘤治疗所带来的副作用,通常包括脱发、恶心、呕吐和疲劳。如今,医生开始警告另一种不良反应:经济毒害性(financial toxicity)。

　　目前社会已经形成了这样一个共识:飙涨的抗肿瘤药物价格已经成为肿瘤患者接受有效治疗的主要障碍之一。

　　高价新药饱受质疑

　　患者对新一代肿瘤治疗药物的热情已经被担心所熄灭,人们忧虑这些药物最终的可承受性。“目前,约有7000只药物在美国开展人体试验,其中1/4是抗肿瘤药物。”快捷药方(Express Scripts)首席医学官史蒂夫~米勒(Steve Miller)指出。

　　在去年召开的美国临床肿瘤学会年会上,医生们对抗肿瘤药物的定价提出了质疑。“这些药物的成本太高了。”资深肿瘤学家Leonard Saltz如是说,他的这一声明让人感到有些意外,毕竟这一年度盛会聚焦的是学术领域,而非商业事务。

　　甚至连美国肿瘤学会主席Julie Vose也在考虑给自己的职责增加一项_判断新的抗肿瘤药物是否物有所值。“我们必须要考虑到公平、价值和经济毒害性的问题,”她说到。新一代的肿瘤免疫治疗药物虽然能让免疫系统变成与肿瘤作斗争的武器,但是这些药物的花费已经突破了10万美元/年。

　　其中,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的Opdivo每年的费用高达14.3万美元。即使在美国医疗保健体系中,肿瘤患者还需要承担20%的分摊付款额,即28600美元的费用。医生表示,这样沉重的经济负担将迫使患者做出更坏的选择,例如在他们需要吃健康食品和缓解压力的时候,采购质量低劣的食品或超负荷工作。

　　绝症变慢病加重经济负担

　　事实上,随着抗肿瘤药物疗效的提高,制药公司应该降低而非提高价格。在过去,抗肿瘤药物仅用于非常严重的病人,不少患者即使用药也仅能生存几周。因此,制药公司不得不提高价格,从而在更短的时间内收回成本、获得利润,而像糖尿病这样的慢性病,患者能带病生存多年,用药周期更长,收回成本和获得利润的周期也更长。

　　目前,最新的抗肿瘤药物也能使患者的生存期达到几年以上,因此制药公司能拥有更长的时间来获得利润。这也意味着,对于捉襟见肘的医疗保健体系来说,肿瘤患者的治疗费用快速增长的势头更大。“肿瘤已经变成一种需要更加复杂、更加昂贵和长期治疗的慢性病。”快捷药方公司在一份最新报告中指出。

　　事实上,制药公司也正在思考新的模式。比如,他们可以根据治疗的患者来收费,而不是根据药物的种类,这种收费方式主要基于药物对患者取得的疗效。辉瑞肿瘤业务主席Liz Barrett认为,这样的定价策略将会让拥有广泛适应症的抗肿瘤药物的公司受益,因为其能提供不同的治疗选择。

　　医生希望新的抗肿瘤药物仅用于最有望获益的患者,这就是人们所熟知的“个性化”或精准医疗。许多新的抗肿瘤药物将会和“诊断测试”一起使用,以预测药物发挥疗效的可能性。

　　编译/邵建国 来源/FT