罗盖特通过EXCiPACT(TM)认证服务制药行业客户

罗盖特获得EXCiPACT(TM)认证,证明其GMP(良好生产质量管理规范)的实施

欧盟和美国的制药行业法规要求,药品生产商需要对所有的原料供应商进行审计,确保其符合生产质量管理规范(GMP)。采用为辅料设计GMP标准,高质量的第三方认证机构EXCiPACT(TM)可帮助辅料用户减少审计负担,节约成本的同时保证产品质量。

Lestrem,法国 -2016年3月- 作为世界领先的药用辅料生产商,罗盖特宣布其获得EXCiPACT(TM)认证,这是罗盖特为其客户服务迈出的重要一步。

作为一家国际审计企业,SGS根据EXCiPACT(TM)标准,批准、审核并推荐罗盖特位于法国lestrem的生产工厂通过EXCiPACT?认证。根据这项推荐,罗盖特在2015年12月获得EXCiPACT(TM)认证,认证包括以下辅料:

-      原淀粉(玉米淀粉和小麦淀粉//B级)

-      预胶化淀粉(LYCATAB®产品线)

-      改性淀粉(GLYCOLYS®产品线)

-      一水葡萄糖和无水葡萄糖

-      山梨醇粉(NEOSORB® P xx和XTAB xx产品线)

-      山梨醇溶液(NEOSORB® 70/xx和POLYSORB® 85/70/00产品线)

-      麦芽糖醇粉(SweetPearl®产品线)

-      麦芽糖醇溶液(LYCASIN® 80/55, LYCASIN® 75/75 和 POLYSORB® 75/55)

-      甘露醇粉(PEARLITOL® xx和 PEARLITOL® Flash产品线)

-      木糖醇粉( XYLISORB®产品线)

EXCiPACT(TM)认证确保整个供应链的顶级质量,客户可以查阅完整文档。“EXCiPACT(TM)组织可以为供应商的客户(用户)提供高质量、可靠和可信的第三方认证和审计报告。这有助于供应商的客户获得他们的质量管理体系所要求的文件,帮助他们满足其产品对辅料的法规要求,这在全球的任何地方都有相同的接受度和价值”EXCiPACT(TM)提到。

“这个认证代表了我们对客户的承诺的新的里程碑,”罗盖特全球制药业务总监Paul SMALTZ说:“罗盖特希望提供一流的客户服务,EXCiPACT(TM)认证是我们必备的。EXCiPACT?所要求的质量和安全最佳规范的实施,可帮助我们的客户显著减少审计的次数。对他们来说,这意味着成本和时间节约的同时享受优质的产品。”

罗盖特致力于满足客户的需求,这个新的认证再次展示了我们是可持续的合作伙伴。

关于罗盖特

罗盖特“源自天然,关爱你我”

罗盖特公司是一家法国家族企业,加工玉米、小麦、马铃薯、豌豆和微藻等植物基原料的跨国公司。

罗盖特公司是全球五大最先进的淀粉生产商之一,向客户提供应用于食品、营养、制药以及其他工业领域的众多产品和解决方案。

自从80多年前成立以来,罗盖特公司的发展就一直基于创新,工作的激情以及可实现的承诺。罗盖特的业务遍及100多个国家,年营业额达到31亿欧元,并且拥有8000多名员工。

了解更多http://www.roquette.com

联系方式:

Communications for Roquette

Sophie DELANNAY, Tel.: + 33 3 21 63 36 43

Global Marketing Communications Manager

sophie.delannay@roquette.com

Communications for Roquette (Corporate)

Carole PETITJEAN, Tel.: + 33 3 21 63 92 48

Corporate External Communication Manager

carole.petitjean@roquette.com