医改不断深入 药用辅料产业发展前景看好

随着国家医改的不断深入，拉动医疗保健需求迅速增长，药用辅料产业迎来了新的发展机遇，其前景被普遍看好。据

BCC研究公司发表的最新研究报告《药品中的辅料》指出，预计今后10年里，制药行业的进步将会对药用辅料产生较大的影响。

纵观近年来药用辅料市场，产品陈旧，缺乏创新，推动其快速发展的动力不足。“这与制药行业的发展水平有关，药用辅料品种和规格虽然不多，质量水平也不高，但已经可以满足药品生产的需要。不过，随着制药行业的发展，对药用辅料的要求必将越来越高，这既是挑战也是机遇，药用辅料的发展前景十分广阔。”中国药科大学药学院教授平其能指出，药用辅料的快速发展实际上是医药产业整体升级的一种客观要求。随着药品质量和安全水平的大幅提升，特别是药品工业化生产的发展，必然要求生产药用辅料的新技术、新工艺、新设备与之相配套。同时，药用辅料如果不开发新产品，就不能满足制剂和药品生产的要求。

“药用辅料传统的作用往往在于帮助主药成分的释放、促进主药成分的溶解或是用于一些专门的用途，但从发展趋势来看，药用辅料所扮演的角色肯定会越来越大。”沈阳药科大学药学院教授何仲贵认为，随着生物技术的进步和以蛋白学为基础的新疗法的兴起，药用辅料的定义也在发生改变，新的抗体或其他新概念产品都被纳入了药用辅料的范畴。如今研究人员已充分认识到了辅料对药品的生物有效性的影响，而且这些辅料具有的特点已经在被利用。比如：喉包衣能使药片更加容易被吞咽，已经被用来改善药片的美观性；肠包衣已经改善了药品的生物有效性，使得活性成分能够持续释放；润滑剂和助流剂通过加快生产过程，提高了药物生产的经济性等等。另外，一些新开发的辅料被用来取代动物源性辅料，还有一些催生了新的剂型和先进的释药系统。

先进的释药系统可以使药品制剂发生彻底的变化，并将对辅料需求产生重大的影响。何仲贵以口腔黏膜释药系统为例介绍说，舌膜剂、锭剂和在口腔溶化、无需水服的药片等口腔黏膜给药的出现，彻底改革了药物的释药方式，促进了辅料的应用。这种系统防止了剂量差错，迎合了越来越多人的需求，比如有语言障碍的病人、儿科病人以及老年病人。“方便性和可接受性将会推动应用于先进给药系统的辅料使用量迅猛增长，这个市场潜力是不可估量的。”

现代剂型复杂性的增加也是促进药用辅料产业快速发展的主要原因之一。平其能表示，药用辅料的发展趋势是更加精细化，药用辅料供应商针对客户的不同要求，定制生产和开发一些产品和技术，用来解决制剂生产过程中可能出现的问题。其中，药用辅料供应商可以为研发项目推荐一种正确的辅料，也可以设计出一种具有特殊性质的新型辅料。此外，专用型、改进型和功能特性高的药用辅料也会获很大的发展，比如有些药品生产企业希望通过直接压缩（而不是需要湿法制粒）改善片剂的硬度，让片剂具有很好的含量均匀度。

药用辅料还是药品生产企业降低成本的关注点。平其能分析说，在专利到期，通用名药物竞争加剧等因素的综合影响下，药品生产企业都在思考着如何能在保证质量的前提下压缩产品开发成本，提高利润。目前，药品生产企业面临的困境之一是其利润与企业在研发上的投入不成正比，药用辅料因其对药物疗效、安全、稳定性及储存具有的重要作用而日益受到药品生产企业的重视。

“药用辅料产业规模一直相对较小，明显逊色于制剂和原料药领域，中国药用辅料产业水平更是远远落后于国际水平。”平其能指出，近年来，国内一些学术团体、辅料生产企业、药品研究机构、药品生产企业对药用辅料逐渐开始关注，每年都举行全国性甚至国际性的药用辅料学术会议，在对技术等进行交流的同时也对其产业发展进行了深入探讨。“这是一件好事，我国药用辅料产业一定要抓住机遇，注重创新，推动整个产业快速发展。”

来源：中国医药报