FDA批准扩大百时美施贵宝抗癌药物Yervoy的适应证范围

美国食品和药物管理局批准扩大施贵宝公司皮肤癌药物Yervoy的适应证范围,该药物可作为晚期黑色素瘤患者的可选择治疗方案。该机构在28日公布称,这项批准支持Yervoy用于治疗患有3期黑色素瘤并有术后复发风险的患者。

黑色素瘤是皮肤癌中最危险的类型,据美国国家癌症研究所估计,今年黑色素瘤将导致大约73870例新病例和9940例死亡。

一直以来治疗3期黑色素瘤患者都充满挑战,只有个别药物可以选择。如果诊断发现在淋巴结存在黑色素瘤细胞,患者将需要手术治疗。

Yervoy通过静脉给药,最初于2011年被批准用于治疗无法通过外科手术去除的晚期黑色素瘤。由于Yervoy可能出现致命的不良反应和异常严重的副作用,该药物的标签带有标注最严重风险的黑框警告。

Yervoy通过阻断CTLA-4分子发挥疗效,这种分子会减缓或关闭免疫系统的作用,并影响其抵抗癌细胞的能力。Yervoy的化学名为易普利姆玛,截至2015年9月30日其全球季度销售额已经达到2.4亿美元。

10月28日施贵宝在在纽约证券交易所的股票价格变动不大。