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神雕侠侣那些出错的细节和对新药研发的启发?

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2015/8/28     点击: 349

细节1:杨过在绝情谷遇到小龙女,杨过中了情花毒,裘千尺告诉杨过如果不服用解药,杨过只能活三十六天,也就是总生存期(评价情花毒这种类似于癌症药物最可靠的临床试验终点,因为有死亡日期提供依据。在终点评估时不会出现偏倚。)只有三十六天。而裘千尺让杨过服下半粒绝情丹,按理说至少会延长总生存期,超过三十六天。可确只能活18天,这是不合理的。如果说这18天是杨过的无进展生存期(开始对情花病毒进行治疗到情花病毒出现继发性生长的时间跨度)我觉得说的过去。

细节2:既然裘千尺研制出绝情丹这样的一类新药,而且能够治愈世界的罕见疾病。如果是在今天,一定会被美国fda授予突破性疗法药物,并且很有可能会得到市场独占权,毕竟情花毒发病机制复杂,病人在情绪平稳不动真情的情况下,情花毒病毒细胞的增殖速度要慢很多,而且一旦动了真情,免疫系统的能力就弱。这是因为啥呢?在我们身体里面有一种“自然杀伤细胞”,它们的职责就是专门攻击、消灭癌细胞。但有研究却发现了这样一个规律,如果一个人整天处在情绪低潮中的话,“自然杀伤细胞”的威力就会下降20%以上。这也难怪过儿一看到楚楚可怜的小龙女动情就会吐血,可见情绪对此病毒的控制治疗也是起到很关键的作用的。

细节3:天竺大师善于解毒研究罕见新药,也就是说大师善于研发一类新药,在今天应该至少能够达到美国fda新药研发专家水平,但大师在研究如何对抗情花毒确犯下了致命的错误,也就是新药研发流程本末倒置,让自己中毒来研究此病毒的特点,按理说临床试验应该是在毒理实验之后才能做的,应该先把情花毒的作用靶点搞清楚,根据情花毒的作用机制,找到有效药物把情花毒从作用靶点上替换下来,来抑制其情花毒细胞的增殖。天竺大师一上来就用自己做临床,成本太高、风险也高,所以最后为人类医学发展奉献了宝贵的生命。

细节4:找到断肠草以后,杨过给药的方式是直接服用,此药物没有经过提取、浓缩、纯化等工艺步骤。虽然断肠草可以抑制情花毒细胞增殖,但断肠草毕竟有毒,一天服药几次?(根据断肠草有效部位活性成分半衰期制定)、服药剂量及最大剂量多少?(根据药代动力学实验及一期、二期临床试验制定),如何在有效的剂量下把毒副作用降到最低,服用该药物的风险效益比值(三期临床及上市以后的四期临床),杨过都没考虑。不过也是,杨过的总生存期,等有效成分筛选出来在美国fda也需要平均5-7年,所以杨过选择有效部位是对的,毕竟时间有限。等研发出来就再也见不到心爱的姑姑了。

细节5:既然情花是公孙鄂种的,绝情丹的制作工艺至少裘千尺应该有的,为何不做出几批产品?暂不提有关物质及溶出均一性,工艺重现性、绝情丹的含量均匀度至少应该考察下啊。虽然因为处方保密属于独家保护品种,裘千尺没有选择申请国内专利和pct国际专利,非常可惜(不好好搞研发天天想着怎么害人、挤兑人,这也就是我们说的有才无德)。但起码把工艺处方写出来啊!不仅人类伟大的非物质文化遗产没有了,也害的男女主角受苦。

以上属于个人调侃,并没有质疑金庸他老人家的大著作,个人觉得为什么两个真心相爱的人会受到那么多磨难和痛苦,主要原因他们太善良了,里面包括黄蓉、赵志敬等人都是利用了杨过和小龙女的善良,黄蓉其实耍的都是小聪明,次数多了杨过和小龙女那么聪明怎么看不出来?但正因为受过了太多磨难的考验,才显出杨过小龙女弥足珍贵的爱情!就聊到这里吧,我想静静,也别问我静静是谁?

摘自:丁香园论坛


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