GSK四个产品(2个药品 2个疫苗)获日本批准

英国制药巨头葛兰素史克(GSK)在日本监管方面传来喜讯,该公司研发的4个产品获得日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,分别为COPD药物Encruse Ellipta、寻常性痤疮外用凝胶Duac Combination Gel、肺炎共轭疫苗Synflorix、一种基于EB66细胞系的流感病毒原型疫苗。

Encruse(umeclidinium)是葛兰素史克开发的首个长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)单药疗法,该药是一种每日一次的吸入性维持性支气管扩张剂,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者的疾病症状。在日本以外的国家,该药品牌名为Incruse Ellipta。

Duac Combination Gel是一种外用凝胶,含有1%克林霉素和3%过氧苯甲酰,适用于寻常性痤疮(俗称粉刺,青春痘)的治疗。该药是日本批准的首个固定剂量组合外用痤疮治疗药物。

Synflorix是一种10价肺炎球菌共轭疫苗,可预防10种血清型(1,4,5,6B,7F,9V,14,18C,19F,23F)肺炎双球菌(Pneumococcus)导致的侵入性感染性疾病和肺炎。

此外,葛兰素史克与日本化学血清治疗研究所葛兰素史克(Kaketsuken)合作并采用法国知名疫苗公司Valneva的EB66细胞系研发的一种流感病毒(H5N1)原型疫苗(Prototype Vaccine)也获得了日本的批准。