辉瑞苏州制药主动要求注销药品生产许可证获批

　　1月19日,江苏省食药监局发布<关于同意注销辉瑞苏州制药有限公司药品生产许可证的批复>(苏食药监药生〔2015〕9号)的通知。通知的全文如下,

　　苏州市食品药品监管局:

　　你局<关于注销辉瑞苏州制药有限公司〈药品生产许可证〉的请示>(苏食药监安〔2014〕19号)收悉。经研究,同意注销辉瑞苏州制药有限公司药品生产许可证,证号为:苏Hb20060158。

　　公开资料显示,辉瑞苏州药厂成立于1991年,总投资近5000万美金。主要从事健康药物和处方药的生产,是中国第一批获得GMP认证的药厂之一。是其4个生产基地之一,其他三个分别为建于1989年的大连药厂,建于1995年的无锡药厂,以及建于2012年海正辉瑞。

　　国家食药监总局查询信息显示,辉瑞苏州药厂目前只有4个药品批准文号,分别是注射用盐酸大观霉素、盐酸克林霉素胶囊、盐酸克林霉素胶囊、硫酸妥布霉素注射液。

　　根据辉瑞官方网站的介绍,产品包括处方药、疫苗和健康药物等,覆盖了心血管、抗感染、抗炎镇痛、肿瘤、中枢神经、男性健康、复合维生素、补钙等多个领域。在抗感染领域领先的药物大扶康、舒普深、希舒美、泰阁等。辉瑞苏州药厂的品种主要集中在抗感染领域,显然并不在优势品种目录中。

　　据业内人士分析,辉瑞苏州药厂的药品许可证被注销应是辉瑞主动行为,放弃不占优势的生产基地。这可能意味着曾经创造辉煌的辉瑞苏州药厂会退出辉瑞版图。

　　业内人士分析认为,随着医改的逐步推进,外资药企原研药等都国内面临较大压力,在外资药企普遍面临专利悬崖的情况下,成本是不得不考虑的问题,未来不排除还将有外资药企对资产进行整合的案例。

来源:CPHI